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醫(yī)療器械：出口增速下滑 內(nèi)銷增長平穩(wěn)。診斷試劑行業(yè)總體增長平穩(wěn)，生化與免疫試劑增速略高于全國就診人次，分子診斷增速較快。糖尿病人群持續(xù)增加，血糖即時監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)入快速增長階段，三諾生物12年Q1增長68.35%。
中國市場對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求正在增加。目前常用的植入性器械金屬原材料包括不銹鋼、鈦和鈦合金、鈷基合金。歐美地區(qū)不銹鋼植入材料使用得比較廣泛，中國市場相對復(fù)雜，不同產(chǎn)品都有相應(yīng)的市場，總體來說比較青睞鈦和鈦合金。目前山特維克有900種材料正在進(jìn)一步開發(fā)中，待推向市常
1--5月我國醫(yī)療器械出口增長醫(yī)療器械出口增速持續(xù)低位運(yùn)行與歐美市場需求下降有關(guān)，對歐盟和北美傳統(tǒng)市場出口同比增幅均為11.1%，低于整體增長水平。值得關(guān)注的是，非洲和中東地區(qū)成為醫(yī)療器械出口增長最快的市場，對兩個市場出口同比增長分別為32.97%和30.52%。持續(xù)低位運(yùn)行。
多部委醞釀醫(yī)療器械發(fā)展政策 相關(guān)專項(xiàng)扶持7月出臺。工信部相關(guān)人士指出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在結(jié)構(gòu)性問題。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設(shè)備一直依賴進(jìn)口。核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。
靈巧型植入性醫(yī)療器械成為研發(fā)新熱點(diǎn)。美國Zyvex納米技術(shù)公司是一家專門從事納米生物傳感技術(shù)開發(fā)的公司。該公司新開發(fā)出一種體積僅僅相當(dāng)于一粒普通紐扣電池大小的植入性血糖監(jiān)測儀。該產(chǎn)品可根據(jù)人體血糖水平產(chǎn)生相應(yīng)的微弱生物電流，并將測得的生物電流的變化以數(shù)據(jù)形式通過微型硅片半導(dǎo)體芯片發(fā)送到信息終端上，使醫(yī)生和患者能夠?qū)崟r獲知血糖數(shù)據(jù)。
股市震蕩 醫(yī)療器械板塊進(jìn)入發(fā)展佳境。更為重要的是，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著新的成長契機(jī)，因?yàn)橄掠涡枨鬂u現(xiàn)新的活力。一是我國醫(yī)療改革向縱深發(fā)展，尤其是大病保險等政策向社區(qū)、農(nóng)村的深入，使得農(nóng)村以及城市普通居民在大病醫(yī)治方面的承受能力迅速提升，而這必然會加大對醫(yī)療器械行業(yè)的景氣回升驅(qū)動力。
與外資巨頭同臺競技 小支架撬開醫(yī)療器械大市常支架是一種用于防止動脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導(dǎo)管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達(dá)350萬人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強(qiáng)生和美敦力在內(nèi)的外資公司是最初的引領(lǐng)者，而中國醫(yī)療器械公司一開始處于明顯下風(fēng)。
外資加碼中國醫(yī)療器械市場 仍然面臨價格短板。一方面,行業(yè)巨頭重金加碼中國醫(yī)療器械市常譬如GE、Karl Storz、柯惠(Covidien)等。這些公司或積極推進(jìn)其在中國區(qū)域的研發(fā),或增設(shè)相關(guān)項(xiàng)目、或增開研發(fā)中心,所有這些措施的實(shí)施均為了提高其在中國本土的實(shí)力。
醫(yī)療器械市場潛力大 已經(jīng)形成“資本引力潮。今年前三季度,A股市場上18家醫(yī)療器械公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入84.32億元,同比增長16.89%;合計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤30.18億元,同比增長10.25%,業(yè)績增幅排名醫(yī)藥生物各子行業(yè)第二位。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)或再洗牌 資本競相涌入“掘金”。中國證券報記者注意到，這種電子血壓計(jì)由魚躍醫(yī)療生產(chǎn)，378元/臺的價格屬于血壓計(jì)產(chǎn)品的中游價位，樣式則還有腕式、臺式、半自動式等。雖然終端消費(fèi)需求起因各異，它的購買者卻無意中成為日益龐大的家用醫(yī)療器械消費(fèi)大軍中的一員。
統(tǒng)計(jì)顯示國外品牌占我國醫(yī)療器械七成市場份額。不過，創(chuàng)生控股公司董事長錢福卿指出，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)與國際企業(yè)競爭，也有自己的優(yōu)勢。他說，經(jīng)過多年的培植，本土企業(yè)已形成了廣泛的網(wǎng)絡(luò)，這是國際企業(yè)短期內(nèi)做不到的。
我國醫(yī)療器械將近70%市場份額被國外品牌占據(jù)。不過，創(chuàng)生控股公司董事長錢福卿指出，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)與國際企業(yè)競爭，也有自己的優(yōu)勢。他說，經(jīng)過多年的培植，本土企業(yè)已形成了廣泛的網(wǎng)絡(luò)，這是國際企業(yè)短期內(nèi)做不到的。
“遠(yuǎn)紅外腰椎痛消貼”等3種醫(yī)療器械廣告違法。二、成都牧風(fēng)生物科技有限公司生產(chǎn)的“風(fēng)痛康膜走珠器”（廣告中宣傳名稱：谷德寶骨細(xì)胞修復(fù)液），其批準(zhǔn)的適用范圍為“腰間盤突出等及軟組織損傷等人群的輔助治療”。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可下放后準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不得降低.各級食品藥品監(jiān)管部門要以第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可下放為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范審批行為，建立有效的監(jiān)督機(jī)制；探索創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管方式，特別是要根據(jù)不同類別醫(yī)療器械風(fēng)險程度和管理現(xiàn)狀，科學(xué)合理地完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，合理配置監(jiān)管資源，簡化審批程序，提高審批效率。
智能化醫(yī)療時代即將開啟 醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新提速.隨著各地養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)園、養(yǎng)老社區(qū)的迅速興起，與養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)配套的掌上監(jiān)護(hù)儀、一體式監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備和輪椅、血壓計(jì)、血糖儀等家用醫(yī)療設(shè)備需求巨大。另一方面，隨著人們生活水平和健康意識的提高，未來10年對于疾病的管控將逐漸從對患病人群擴(kuò)展到對健康人群的服務(wù)，整形美容、輔助生殖等針對健康人群的高端市場空間巨大。預(yù)計(jì)未來3至5年醫(yī)療器械行業(yè)增速接近40%。
