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由于整個(gè)公司市場(chǎng)戰(zhàn)略調(diào)整 Teva兩款Me-too/Me-better藥均撤回在美國上市申請(qǐng)。Teva主要有兩款Me-too/Me-better藥，一個(gè)是2013年在歐盟批準(zhǔn)的利培非格司亭，另一個(gè)是Balugrastim。目前兩個(gè)產(chǎn)品都沒有在美國上市，也暫停了上市進(jìn)程。
SPI-2012與F-627可能成為在美國第一批上市長效G-CSF。351（a）途徑是創(chuàng)新藥途徑，主要有三家公司，共四個(gè)藥物在進(jìn)行臨床III期研究。主要是Teva研發(fā)的兩款長效G-CSF，包括2013年在歐洲上市的Lonquex，和后期的Balugrastim。此外，還有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。
我國醫(yī)藥衛(wèi)生與藥品市場(chǎng)及醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況。近年來，隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民生活水平日益提高，并受老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的影響，我國在醫(yī)療領(lǐng)域的需求不斷增長，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人數(shù)從2008年的49.0億人次升至2014年的78.0億人次，年均復(fù)合增長率達(dá)到8.1%；衛(wèi)生總費(fèi)用從2008年的14,535億元升至2013年的31,662億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到16.8%。
2008-2014年全球藥品及抗腫瘤藥品市場(chǎng)銷售規(guī)模情況。隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口數(shù)量增長以及老齡化程度的提升，2014年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過9,365億美元。在2008年-2014年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長率約為4.68%。
福建省招標(biāo)新啟: 對(duì)于非競爭性藥品以及競爭性藥品有著不同醫(yī)保結(jié)算機(jī)制 進(jìn)一步提高福建省流通行業(yè)集中度。此次招標(biāo)的掛網(wǎng)價(jià)是掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷售最高限價(jià)，方案明確鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以采購聯(lián)合體或片區(qū)為單位進(jìn)行帶量議價(jià)采購，對(duì)于非競爭性藥品以及競爭性藥品又有著不同的醫(yī)保結(jié)算機(jī)制。
2008-2015年中國安神補(bǔ)腦類藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模及抗病毒藥物市場(chǎng)銷售額分析。近年來，隨著社會(huì)壓力逐漸加大、周圍環(huán)境變化加快以及人們的健康意識(shí)提升，安神補(bǔ)腦類藥物的市場(chǎng)需求量日益增大。安神補(bǔ)腦類藥物具有較好的鎮(zhèn)靜和安眠作用，對(duì)神經(jīng)衰弱、失眠、頭痛癥狀有緩解作用。我國安神補(bǔ)腦類藥物市場(chǎng)銷售額保持較穩(wěn)定的增長勢(shì)頭，由 2008 年的 25.96 億元上升至 2015 年的 57.21億元（按照實(shí)際零售價(jià)計(jì)），年均復(fù)合增長率為 11.95%，市場(chǎng)成長性較好。
富士膠片株式會(huì)社（社長：助野健兒）宣布在12月15日舉行的董事會(huì)議上，通過了對(duì)綜合試劑制造商和光純藥工業(yè)株式會(huì)社（社
國家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示，包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、氟[18F]脫氧葡萄糖注射液等32
BCG資深合伙人兼董事總經(jīng)理、大中華區(qū)主席黃培杰表示：“對(duì)于制藥企業(yè)來說，了解未來變化的影響和時(shí)機(jī)，將有助于他們開始采取措施適應(yīng)變化，
2006-2014年我國化學(xué)藥品制劑、原料藥與中成藥工業(yè)總產(chǎn)值情況分析。國內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。
為深入貫徹黨的十八屆六中全會(huì)精神和黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管工作的決策部署，加快提升藥品質(zhì)量安全水平，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，10月30日，國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉主持召開座談會(huì)，聽取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品審評(píng)審批制度改革的意見和建議。
食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心主任許嘉齊18日對(duì)外披露，截至2016年9月底，我國已完成藥品審評(píng)任務(wù)8868件，是2015年同期的2倍。積壓的注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的近22000件降至現(xiàn)在的11500件。目前，已發(fā)布8批藥物優(yōu)先審評(píng)目錄，極大地優(yōu)化了審評(píng)模式和程序。到今年年底，化藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)將實(shí)現(xiàn)按時(shí)限審評(píng)，全年將完成審評(píng)任務(wù)11000件。
供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革就是要清理無效供給，增加有效供給?！柏?fù)面清單”策略，通過以藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管為抓手，在大幅提升低水平重復(fù)和高耗低質(zhì)藥品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)和成本的同時(shí)，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品提供了更為廣闊的產(chǎn)業(yè)空間。
食藥監(jiān)局：藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案。開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評(píng)審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，避免重復(fù)投資和建設(shè)，對(duì)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
食藥監(jiān)局：關(guān)于修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的決定。一、將第二條修改為：“本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。 “企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯?！?/p>
