創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。
近年來(lái)，創(chuàng)新藥受到政府高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持，在此背景下，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，到2023年我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了7097億元，同比增長(zhǎng)4.6%。
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從創(chuàng)新藥注冊(cè)情況來(lái)看，在2019年到2023年我國(guó)受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，到2023年我國(guó)CDE受理注冊(cè)申請(qǐng)受理號(hào)16812個(gè)（11455個(gè)品種），同比增長(zhǎng)37.3%。
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從申請(qǐng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，在2023年我國(guó)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)受理占比最高的為化藥，申請(qǐng)受理號(hào)11825個(gè)（7645個(gè)品種），同比增長(zhǎng)34.33%，占比為70.3%；其次為中藥，申請(qǐng)受理號(hào)2761個(gè)，同比增長(zhǎng)77.90%，占比為16.4%；第三是生物制品，受理號(hào)2214個(gè)（1320個(gè)品種），同比增長(zhǎng)17.58%，占比為13.2%。
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從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)來(lái)看，位于我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)第一梯隊(duì)的企業(yè)為恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州，營(yíng)業(yè)收入在100億元以上；位于行業(yè)第二梯隊(duì)的企業(yè)為信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、海思科、貝達(dá)藥業(yè)等，營(yíng)業(yè)收入在20億元到100億元之間；位于第三梯隊(duì)的企業(yè)為君實(shí)生物、再鼎醫(yī)藥、康方生物等，營(yíng)業(yè)收入在20億元以下。
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我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)部分相關(guān)上市企業(yè)情況
| 公司簡(jiǎn)稱 | 上市時(shí)間 | 2024年前三季度營(yíng)收 | 同比增長(zhǎng) | 公司簡(jiǎn)介 |
| 恒瑞醫(yī)藥 (600276) | 2000-10-18 | 201.89億元 | 18.67% | 公司的主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，具有行業(yè)領(lǐng)先的制藥全面集成平臺(tái),已前瞻性地廣泛布局多個(gè)治療領(lǐng)域,并向縱深發(fā)展 |
| 百濟(jì)神州-U (688235) | 2021-12-15 | 119.96億元 | 65.44% | 是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司,專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物，產(chǎn)品主要為源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)的創(chuàng)新型藥物。 |
| 信達(dá)生物 (01801) | 2018-10-31 | - | - | 公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，已有10個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。 |
| 復(fù)宏漢霖 (02696) | 2019-09-25 | - | - | 致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品,在國(guó)際上市2款產(chǎn)品,19項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,7個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA和歐盟EMA受理。 |
| 海思科 (002653) | 2012-01-17 | 27.51億元 | 15.41% | 海思科是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心,集化學(xué)藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售推廣等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化的醫(yī)藥集團(tuán)上市公司。 |
| 貝達(dá)藥業(yè) (300558) | 2016-11-07 | 23.45億元 | 14.73% | 公司是以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。 |
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