前言：隨著人口老齡化進(jìn)程加速，預(yù)計(jì)我國冠心病發(fā)病率持續(xù)增高。當(dāng)前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）三種方式。因此，受人口老齡化加深、介入心血管手術(shù)可及性提高等因素，我國PCI手術(shù)量持續(xù)增長，2030年將達(dá)到369.8萬臺。當(dāng)前，精準(zhǔn)PCI為PCI治療的發(fā)展趨勢，主要包括FFR以及IVUS及OCT，其中IVUS技術(shù)優(yōu)勢明顯。而隨著冠脈治療產(chǎn)品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低、技術(shù)的提升，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到94.2億元。
1、心血管疾病患者人群基數(shù)大，冠心病發(fā)病率持續(xù)升高
據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》推算，心血管疾?。–VD）現(xiàn)患者人數(shù)3.3億，其中卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬，肺源性心臟病500萬，心房顫動(dòng)487萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，外周動(dòng)脈疾病4530萬，高血壓2.45億。2020年CVD死亡率仍居首位，高于腫瘤及其他疾病。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
冠心?。ㄒ喾Q缺血性心臟?。┦荂VD中較常見的一種疾病，是指冠狀動(dòng)脈發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞，多半發(fā)病于老年群體。隨著人口老齡化進(jìn)程加速，心血管病危險(xiǎn)因素對居民健康的影響越加顯著，預(yù)計(jì)我國冠心病發(fā)病率仍持續(xù)增高。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
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2、我國PCI手術(shù)量持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到369.8萬臺
而冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）三種方式。因此，受益于人口老齡化、有利政策的支持、介入心血管手術(shù)可及性提高等因素，我國PCI手術(shù)量持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國PCI手術(shù)量將從2021年的116.4萬臺增長至2030年的369.8萬臺，復(fù)合年增長率為約13.7%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
3、IVUS技術(shù)優(yōu)勢顯著，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模增長迅速
而精準(zhǔn)PCI為PCI治療的發(fā)展趨勢，主要包括作為血管內(nèi)功能學(xué)評估技術(shù)的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）以及作為血管內(nèi)影像學(xué)評估技術(shù)的血管內(nèi)超聲（IVUS）及光學(xué)相干斷層掃描（OCT）。這些診斷技術(shù)彼此互為補(bǔ)充，為冠狀動(dòng)脈疾病患者尤其是復(fù)雜冠狀動(dòng)脈疾病患者指導(dǎo)并提供最佳治療方案，共同為精準(zhǔn)PCI提供更具價(jià)值的臨床指標(biāo)、降低主要不良心血管事件發(fā)生率和降低再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國精準(zhǔn)PCI行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究與投資前景分析報(bào)告（2025-2032年）》顯示，在影像學(xué)評估工具中，OCT技術(shù)相比，IVUS技術(shù)具有成像深度更深、無需阻斷血流、斑塊負(fù)荷評估效果更好等競爭優(yōu)勢，臨床應(yīng)用場景更為廣泛，市場滲透率更高。
IVUS和OCT的成像原理、技術(shù)性能、臨床應(yīng)用與市場滲透率比較
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指標(biāo) |
IVUS |
OCT |
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成像原理 |
超聲波探測成像 |
紅外光相干成像 |
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成像深度 |
穿透力強(qiáng)，成像深度為OCT的5~10倍，可觀測血管橫截面結(jié)構(gòu)，可以觀測旁支血管 |
穿透力弱，只能觀察到血管內(nèi)膜或斑塊，在部分左主干病變和冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變情境下無法對血管內(nèi)膜成像 |
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血流阻斷 |
不需要阻斷冠脈血流 |
需要阻斷冠脈血流，不適用于部分心功能差、開口病變的患者 |
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斑塊負(fù)荷評估 |
可以更精準(zhǔn)的評估斑塊負(fù)荷，從而幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)的確定血管狹窄的位置和程度 |
斑塊負(fù)荷過大時(shí)，影響對病變嚴(yán)重性的評估、血管外膜的識別和斑塊負(fù)荷的測定 |
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應(yīng)用場景 |
臨床應(yīng)用場景廣泛，廣泛應(yīng)用于左主干病變、分叉病變和慢性完全閉塞性病變等疾病的診療中 |
近紅外光能夠穿透鈣化成分，測量鈣化厚度，但因觀測面窄，在多量斑塊及血栓病變等應(yīng)用場景使用受限 |
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指南推薦情況 |
中國指南最高推薦等級為（IIa,B），歐洲指南最高推薦等級為（IIa,B），美國指南最高推薦等級為（IIa,B） |
中國指南最高推薦等級為（IIa,C），歐洲指南最高推薦等級為（IIa,B），美國指南中推薦等級尚未確立 |
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PCI中應(yīng)用滲透率 |
2021年在日本和韓國的滲透率均超過90%，在美國的滲透率約為23.9%，在中國的滲透率約為15.4% |
2021年在日本的滲透率約為20%，在美國的滲透率約為3.0%，在中國的滲透率約為2.6% |
資料來源：觀研天下整理
不過，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)起步時(shí)間較晚，滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，但市場規(guī)模增長迅速。長遠(yuǎn)來看，隨著冠脈治療產(chǎn)品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低、技術(shù)的提升且診療轉(zhuǎn)向更具臨床價(jià)值的范式發(fā)展，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模將從2022年的20.4億元增長至2030年的94.2億元，復(fù)合年增長率約為21.1%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理（WYD）
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