我國(guó)胰島素行業(yè)現(xiàn)狀分析：采集影響下銷售額下滑 國(guó)產(chǎn)替代有望進(jìn)一步加速

隨著人們生活水平提高、生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的變化，我國(guó)糖尿病患者不斷增多，且已成為全球糖尿病最多的國(guó)家。由于糖尿病患者基數(shù)大且需要長(zhǎng)期服藥，這使得我國(guó)胰島素需求空間廣闊。受集采降價(jià)影響，自2022年起，我國(guó)胰島素銷售額出現(xiàn)接連下滑，2023年同比下降24.49%。雖然銷售額下滑，但用藥負(fù)擔(dān)降低，使得胰島素用量上升。從具體產(chǎn)品來(lái)看，在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中，2023年甘精胰島素銷售額排名第一，占比27.12%。競(jìng)爭(zhēng)方面，我國(guó)胰島素市場(chǎng)主要被外資企業(yè)占據(jù)。隨著素集采落地和推進(jìn)，我國(guó)胰島素本土品牌正逐漸分食外資品牌的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程也有望進(jìn)一步加速。

1.我國(guó)糖尿病患者數(shù)量不斷上升，胰島素需求空間廣闊

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展深度研究與投資趨勢(shì)分析報(bào)告（2024-2031年）》顯示，胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物，也是最有效的降糖措施之一，適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。隨著人們生活水平的提高、生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的變化，我國(guó)糖尿病患者不斷增多。根據(jù)IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）發(fā)布的《2021全球糖尿病地圖》顯示，2011年-2021年十年間，我國(guó)糖尿病患者由0.9億人增加至1.41億人，增幅達(dá)到56.67%，且已成為全球糖尿病最多的國(guó)家。根據(jù)預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到2045年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)將超過(guò)1.75億人。由于糖尿病患者基數(shù)大且需要長(zhǎng)期服藥，這使得我國(guó)胰島素需求空間廣闊。

數(shù)據(jù)來(lái)源：IDF、觀研天下整理

2.集采影響下，胰島素銷售額下滑

2021年11月26日，國(guó)家醫(yī)保局在上海完成了第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)——胰島素專項(xiàng)采購(gòu)工作。這是胰島素首次進(jìn)入國(guó)采，共有16個(gè)通用名品種中選，中選胰島素產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%，最高降幅73%。據(jù)悉，第六批國(guó)家藥品集采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果于2022年5月起正式實(shí)施，我國(guó)胰島素價(jià)格也從全球價(jià)格高地降至全球較低水平。受集采降價(jià)影響，自2022年起，我國(guó)胰島素銷售額出現(xiàn)接連下滑，2023年約為146.08億元，同比下降24.49%。從院內(nèi)銷售來(lái)看，自2022年起，我國(guó)胰島素等級(jí)醫(yī)院銷售額也在下滑，2023年約為96.42億元，同比下降19.12%。雖然銷售額下滑，但用藥負(fù)擔(dān)降低，使得胰島素用量上升。據(jù)“央視新聞客戶端”消息，集采前，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支，較集采前的年用量增加1億支。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來(lái)源：新康界、觀研天下整理

3.等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中，甘精胰島素銷售額排名第一

根據(jù)效用及作用特點(diǎn)，我國(guó)目前獲批的胰島素主要可以分為餐時(shí)胰島素（包括速效及短效胰島素）、基礎(chǔ)胰島素（包括中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素及其類似物等）、預(yù)混胰島素和雙胰島素類似物等，代表藥物主要有賴脯胰島素、門冬胰島素、德谷胰島素、地特胰島素、甘精胰島素、德谷門冬雙胰島素等眾多產(chǎn)品。

不同類型胰島素情況

資料來(lái)源：公開(kāi)資料、觀研天下整理

據(jù)悉，在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中，2023年甘精胰島素銷售額排名第一，達(dá)到26.24億元，占比27.12%；其次為門冬胰島素和德谷門冬雙胰島素，銷售額分別達(dá)到23.5億元和13.7億元，分別占比24.39%和14.23%。值得一提的是，德谷門冬雙胰島素也是2023年我國(guó)等級(jí)醫(yī)院胰島素銷售TOP6藥物中，唯一實(shí)現(xiàn)正向增長(zhǎng)的品類，其銷售額相較上一年同比增長(zhǎng)57.7%。主要原因在于，德谷門冬雙胰島素上市時(shí)間相對(duì)晚，于2021年10月26日才在我國(guó)獲批，因此并沒(méi)有被納入第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)。

2023年我國(guó)等級(jí)醫(yī)院胰島素銷售TOP6藥物情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：新康界、觀研天下整理

4.胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局由外資企業(yè)主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速

胰島素行業(yè)進(jìn)入門檻高，從研發(fā)到上市銷售時(shí)間長(zhǎng)，資金投入大，生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘和技術(shù)壁壘壁壘高。同時(shí)由于胰島素是由外資企業(yè)帶到國(guó)內(nèi)的，本土企業(yè)技術(shù)研發(fā)時(shí)間晚，而諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大外資企業(yè)入局時(shí)間早，憑借著多年的技術(shù)、專利和經(jīng)驗(yàn)積累等優(yōu)勢(shì)，占據(jù)著我國(guó)胰島素市場(chǎng)大部分的市場(chǎng)份額。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道，在2022年5月國(guó)家胰島素專項(xiàng)集采落地實(shí)施前，這三大外資企業(yè)占據(jù)了我國(guó)胰島素市場(chǎng)約70%左右的市場(chǎng)份額。不過(guò)，隨著素集采落地和推進(jìn)，我國(guó)胰島素本土品牌正逐漸分食外資品牌的市場(chǎng)份額。據(jù)悉，2022年我國(guó)胰島素本土品牌市場(chǎng)份額為25.73%；2023年上升至30.42%；而進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額則由74.27%下降至69.58%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、觀研天下整理

未來(lái)，我國(guó)胰島素國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速。主要原因在于：在第六批國(guó)家藥品集采（胰島素專項(xiàng)）中，共有11家企業(yè)中選，且大部分為本土企業(yè)，包括甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶、合肥天麥、東陽(yáng)光藥等。同時(shí)，外資企業(yè)基本都是B類、C類中選，而本土企業(yè)多以A類中標(biāo)。根據(jù)集采續(xù)約規(guī)則，A類中選企業(yè)既可獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購(gòu)需求量的80%-100%，還可獲得B類、C類企業(yè)調(diào)出的待分配量。這也意味著，如果進(jìn)行胰島素續(xù)約集采，本土企業(yè)有機(jī)會(huì)搶食外資企業(yè)未分配到的市場(chǎng)份額。據(jù)悉，胰島素集采兩年的協(xié)議期于2024年5月份期滿。而在2024年4月23日，全國(guó)胰島素續(xù)約集采就已正式開(kāi)標(biāo)。本次集采報(bào)量約為全國(guó)總需求量的60%，整體降價(jià)約3.8%，標(biāo)期到2027年底。與胰島素首次集采相比，此次本土企業(yè)的報(bào)量同比增長(zhǎng)62.52%，而外資企業(yè)報(bào)量出現(xiàn)下滑，同比下降9.42%。再加上集采續(xù)約規(guī)則影響，中選本土企業(yè)迎來(lái)更大利好，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速。（WJ）