前言：
人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，為制藥行業(yè)高成本、長周期、高失敗率的困境帶來希望。隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮來襲，AI制藥進(jìn)入快速發(fā)展階段。但目前AI技術(shù)主要用于藥物研發(fā)階段，市場滲透率仍有提升空間。近年來，我國也緊跟全球發(fā)展步伐，相繼發(fā)布一系列政策法規(guī)，推動AI技術(shù)發(fā)展、加大創(chuàng)新藥物研發(fā)投入和鼓勵A(yù)I賦能醫(yī)藥研發(fā)。AI制藥迎政策利好，行業(yè)蓬勃生長，吸引資本的廣泛關(guān)注，我國AI制藥行業(yè)投融資市場逐漸活躍。
AI制藥主體包括AI制藥初創(chuàng)企業(yè)、傳統(tǒng)藥企/CRO公司以及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)三大類，不同企業(yè)掌握不同資源稟賦在競爭中具有不同優(yōu)劣勢。目前多家AI制藥公司業(yè)務(wù)布局較為領(lǐng)先，行業(yè)龍頭格局逐步顯現(xiàn)。與國際AI制藥企業(yè)相比，國內(nèi)AI制藥企業(yè)起步較晚，但追趕勢頭強(qiáng)勁，未來有望占據(jù)更多的市場份額。
一、全球AI制藥行業(yè)進(jìn)入快速擴(kuò)展期，市場滲透率仍有提升空間
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國AI制藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來投資研究報(bào)告（2025-2032）》顯示，長久以來,制藥行業(yè)面臨著高成本、長周期、高失敗率等痛點(diǎn)問題。按照行業(yè)普遍規(guī)律，一款新藥從最開始的藥物發(fā)現(xiàn)到最終上市，平均耗時(shí)超過10年，投入超過10億美元。在傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)階段，先導(dǎo)化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)高度依賴研究人員的經(jīng)驗(yàn)，篩選失敗率高。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從靶點(diǎn)到苗頭化合物篩選，再到先導(dǎo)化合物優(yōu)化，藥物發(fā)現(xiàn)的整體成功率為51%。近年來，隨著常見蛋白質(zhì)或通路幾乎被開發(fā)完全，使用傳統(tǒng)方法找到新分子的難度越來越大。
人工智能技術(shù)的快速發(fā)展為突破創(chuàng)新藥的研發(fā)困境帶來了希望。AI制藥以醫(yī)藥大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等AI技術(shù)替代大量實(shí)驗(yàn)，對藥物結(jié)構(gòu)、功效等進(jìn)行快速分析，以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期、節(jié)省成本、促進(jìn)新藥發(fā)現(xiàn)、提升試驗(yàn)成功率等目的。
隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮來襲，AI制藥進(jìn)入快速發(fā)展階段，2021-2024年市場規(guī)模由7.92億美元增長至18.22億美元，CAGR為32.0%。預(yù)計(jì)2025年全球AI制藥市場規(guī)模達(dá)24.05億美元，同比增長32.0%；2026年全球AI制藥市場規(guī)模達(dá)29.94億美元，同比增長24.5%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
目前，AI技術(shù)主要用于藥物研發(fā)階段，市場滲透率仍有提升空間。隨著技術(shù)的不斷突破和發(fā)展，AI技術(shù)參與制藥的環(huán)節(jié)將增多，市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。
AI制藥在制藥流程中的應(yīng)用
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制藥環(huán)節(jié) |
應(yīng)用 |
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藥物研發(fā) |
靶點(diǎn)選擇 |
通過自然語言處理和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，從大量的文獻(xiàn)和研究中發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)，為藥物研發(fā)提供新的方向。 |
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基于表型的藥物發(fā)現(xiàn) |
通過機(jī)器學(xué)習(xí)，直接使用生物系統(tǒng)進(jìn)行藥物篩選，在表型篩選中關(guān)聯(lián)細(xì)胞表型和化合物作用方式，獲得靶點(diǎn)、信號通路或遺傳疾病相關(guān)聚類。 |
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分子生成 |
通過機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)中的變分自編碼器(VAE)和生成式對抗網(wǎng)絡(luò)(GAN)及基于自然語言處理的循環(huán)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(RNN)、長短期記憶人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(LSTM)、門控循環(huán)單元(GRU)和Transformer等技術(shù)，對海量化合物及藥物分子進(jìn)行學(xué)習(xí)，獲取成藥性及分子結(jié)構(gòu)相關(guān)的規(guī)律，從而生成新的小分子作為候選藥物分子，形成高質(zhì)量、規(guī)模性藥物分子化合物庫。 |
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化學(xué)反應(yīng)設(shè)計(jì) |
將藥物分子結(jié)構(gòu)映射為可通過機(jī)器學(xué)習(xí)算法處理的形式，形成多條合成路線并推薦最佳合成路線，或在給定反應(yīng)物的前提下通過深度學(xué)習(xí)預(yù)測化學(xué)反應(yīng)結(jié)果。 |
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化合物篩選 |
通過機(jī)器學(xué)習(xí)中的決策樹、支持向量機(jī)、深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、隨機(jī)森林等算法及分子對接、自由能微擾等技術(shù)，構(gòu)建化合物化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物活性之間的關(guān)系模型，實(shí)現(xiàn)對藥物化合物作用機(jī)制的快速預(yù)測。 |
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ADMET性質(zhì)預(yù)測 |
通過深度學(xué)習(xí)，對篩選后的化合物進(jìn)行藥代動力學(xué)測試識別，根據(jù)得到的相關(guān)特征評估多個(gè)ADMET參數(shù)間的隱藏關(guān)系和趨勢，預(yù)測化合物的藥性，如代謝性、細(xì)胞滲透性、溶解性、毒性等性質(zhì)。 |
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用藥安全 |
臨床試驗(yàn) |
通過自然語言處理和機(jī)器學(xué)習(xí)改善臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、管理、監(jiān)控和患者招募，從各種結(jié)構(gòu)化與非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)類型中提取信息，找到符合臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者，或關(guān)聯(lián)各種大型數(shù)據(jù)集，找到變量間的潛在關(guān)系，改進(jìn)患者與試驗(yàn)的匹配情況。 |
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藥物風(fēng)險(xiǎn)評估 |
通過機(jī)器學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)從接收藥物不良反應(yīng)到報(bào)告全流程的自動化，提高藥物警戒工作效率，并通過樣本分析和預(yù)測進(jìn)行藥物風(fēng)險(xiǎn)評估。 |
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資料來源：觀研天下整理
二、迎政策利好，國內(nèi)AI制藥行業(yè)投融資市場活躍
在科技與健康的交匯點(diǎn)上，AI正在生物醫(yī)藥領(lǐng)域掀起一場深刻的變革。近年來，我國也緊跟全球發(fā)展步伐，相繼發(fā)布一系列政策法規(guī)，推動AI技術(shù)發(fā)展、加大創(chuàng)新藥物研發(fā)投入和鼓勵A(yù)I賦能醫(yī)藥研發(fā)?！丁笆奈濉眹腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2020-2025）》《“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能三年行動實(shí)施方案》《“十四五”智能制造發(fā)展規(guī)劃》等政策均強(qiáng)調(diào)在生物技術(shù)行業(yè)等關(guān)鍵行業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，并推動產(chǎn)業(yè)向自動化轉(zhuǎn)型。國家發(fā)改委發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確指出，利用AI等信息技術(shù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向精準(zhǔn)化和規(guī)?；D(zhuǎn)型，生物制藥成為AI技術(shù)應(yīng)用的前沿陣地。
我國AI制藥行業(yè)相關(guān)政策
| 時(shí)間 | 政策 | 主要內(nèi)容 |
| 2022.09 | 《“十四五”國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2020-2025）》 | 生物醫(yī)藥、智能制造、新材料、新能源等特色產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)日益明顯，5G、人工智能等數(shù)字經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展。 |
| 2022.08 | 《關(guān)于支持建設(shè)新一代人工智能示范應(yīng)用場景的通知》 | 針對常見病、慢性病、多發(fā)病等診療需求，基于醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)庫知識庫的規(guī)模化構(gòu)建、大規(guī)模醫(yī)療人工智能模型訓(xùn)練等智能醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，運(yùn)用人工智能可循證診療決策醫(yī)療關(guān)鍵技術(shù)，建立人工智能賦能醫(yī)療服務(wù)新模式。重點(diǎn)面向縣級醫(yī)院，提升基層醫(yī)療服務(wù)水平。 |
| 2022.07 | 《關(guān)于加快場景創(chuàng)新以人工智能高水平應(yīng)用促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》 | 推動人工智能技術(shù)成為解決數(shù)學(xué)、化學(xué)、地學(xué)、材料、生物和空間科學(xué)等領(lǐng)域的重大科學(xué)問題的新范式，充分發(fā)揮人工智能技術(shù)在文獻(xiàn)數(shù)據(jù)獲取、實(shí)驗(yàn)預(yù)測、結(jié)果分析等方面作用，重點(diǎn)圍繞新藥創(chuàng)制、基因研究、生物育種研發(fā)、新材料研發(fā)、深空深海等領(lǐng)域，以需求為牽引謀劃人工智能技術(shù)應(yīng)用場景，融合人工智能模型算法和領(lǐng)域數(shù)據(jù)知識，實(shí)現(xiàn)重大科學(xué)問題和發(fā)現(xiàn)的研究突破。 |
| 2021.12 | 《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》 | 推進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)，面向心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)和健康大數(shù)據(jù)資源，發(fā)展智能輔助決策知識模型和算法，輔助個(gè)性化新藥研發(fā)，為疾病診斷治療提供決策支持。 |
| 2021.12 | 《“十四五”智能制造發(fā)展規(guī)劃》 | 加強(qiáng)部門協(xié)同，統(tǒng)籌實(shí)施智能制造工程，深入開展技術(shù)攻關(guān)、裝備創(chuàng)新、示范應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化、人才培養(yǎng)等。 |
| 2021.12 | 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃 | 探索人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用，通過對生物學(xué)數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計(jì)算，提升新靶點(diǎn)和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。 |
| 2020.07 | 《國家新一代人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》 | 到2023年，初步建立人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系，重點(diǎn)研制數(shù)據(jù)、算法、系統(tǒng)、服務(wù)等重點(diǎn)急需標(biāo)準(zhǔn)，并率先在制造、交通、金融、安防、家居、養(yǎng)老、環(huán)保、教育、醫(yī)療健康、司法等重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域進(jìn)行推進(jìn)。建設(shè)人工智能標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證平臺，提供公共服務(wù)能力。 |
資料來源：觀研天下整理
國內(nèi)AI制藥迎政策利好，行業(yè)蓬勃生長，吸引資本的廣泛關(guān)注。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019-2024年我國AI制藥市場規(guī)模由0.67億元增長至5.62億元，CAGR為53.0%。2022年我國AI制藥投融資數(shù)量達(dá)43起，排名全球第二位，僅次于美國的71起。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
三、全球AI制藥行業(yè)龍頭格局逐步顯現(xiàn)，中國企業(yè)追趕勢頭強(qiáng)勁
AI制藥主體包括AI制藥初創(chuàng)企業(yè)、傳統(tǒng)藥企/CRO公司以及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)三大類，不同企業(yè)掌握不同資源稟賦在競爭中具有不同優(yōu)劣勢。對于AI初創(chuàng)公司來說，其優(yōu)勢在于擁有較強(qiáng)的技術(shù)和算法能力，但在藥物開發(fā)數(shù)據(jù)積累和資金上存在不足，藥企/CRO公司擁有豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)以及資金實(shí)力，但AI技術(shù)能力較弱，對于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)來說，算力和技術(shù)資源豐富，但存在行業(yè)經(jīng)驗(yàn)不足的問題。現(xiàn)階段，藥企/CRO、AIBiotech和互聯(lián)網(wǎng)公司開展更多的合作，取長補(bǔ)短共同推進(jìn)AI藥物的研發(fā)。
AI制藥主體分類
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類別 |
代表企業(yè) |
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大型藥企 |
傳統(tǒng)藥企 |
默克(Merck)、諾華(Novartis)、艾伯維(AbbVie)、賽諾菲(Sanofi)、羅氏(Roche)、阿斯利康(AstraZeneca)、拜耳(BAYER)、強(qiáng)生、輝瑞等 |
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CRO |
藥明康德、凱萊英(Asymchem)、精鼎醫(yī)藥(Parexel)、艾昆緯(IQVIA)、美考伯醫(yī)藥科技(bioclinica)、Phlexglobal、維通利華(Charles River)等 |
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互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè) |
國內(nèi) |
百度、騰訊、華為、平安科技、阿里巴巴、字節(jié)跳動等 |
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海外 |
谷歌、微軟、蘋果、三星、惠普、英特爾、IBM、西門子、甲骨文等 |
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AI制藥初創(chuàng)企業(yè) |
國內(nèi) |
冰洲石生物科技、燧坤智能、煥一生物、星亢原(neoX)、晶泰科技、英飛智藥、星藥科技等 |
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海外 |
Schrodinger、Atomwise、Owkin、Exscientia、Numerate、BenevolentAl、英矽智能(Insilico Medicine)等 |
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資料來源：觀研天下整理
目前多家AI制藥公司業(yè)務(wù)布局較為領(lǐng)先，行業(yè)龍頭格局逐步顯現(xiàn)。按2022年全球藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)服務(wù)收入計(jì)算，Schr?dinger、Recursion、Exscientia、Insilico Medicine（英矽智能）、BenevolentAI在AI制藥領(lǐng)域的市占率分別為7.0%、6.5%、5.5%、5.0%、2.0%。
主要AI制藥公司業(yè)務(wù)布局
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相關(guān)公司 |
AI平臺 |
涉及領(lǐng)域 |
2022 年藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)服務(wù)收入 |
市場份額 |
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靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) |
分子生成 |
臨床試驗(yàn) |
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Schr?dinger |
無公開資料 |
√ (商業(yè)上可得) |
無公開資料 |
腫瘤學(xué) |
43.4百萬美元 |
約7.0% |
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Recursion |
√ (商業(yè)上可得) |
無公開資料 |
無公開資料 |
腫瘤學(xué)炎癥及免疫學(xué)罕見疾病 |
39.7百萬美元 |
約6.5% |
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Exscientia |
√ (商業(yè)上可得) |
√ (商業(yè)上可得) |
無公開資料 |
腫瘤學(xué) |
32.9百萬美元 |
約5.5% |
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Insilico Medicine |
√ (商業(yè)上可得) |
(商業(yè)上可得) |
√(商業(yè)上可得) |
纖維化腫瘤學(xué)免疫學(xué) |
28.6百萬美元 |
約5.0% |
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BenevolentAl |
√ (商業(yè)上可得) |
√ (商業(yè)上可得) |
無公開資料 |
腫瘤學(xué)炎癥免疫學(xué)神經(jīng)病 |
13.1百萬美元 |
約2.0% |
資料來源：觀研天下整理
與國際AI制藥企業(yè)相比，國內(nèi)AI制藥企業(yè)起步較晚，但追趕勢頭強(qiáng)勁。商業(yè)模式端來看，國內(nèi)英矽智能、晶泰科技在藥物開發(fā)服務(wù)、AI軟件服務(wù)、自研管線授權(quán)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域逐步成熟。國內(nèi)兩家AI制藥公司英矽智能、晶泰科技沖刺港股，AI制藥業(yè)務(wù)模式得到基本驗(yàn)證。藥物開發(fā)服務(wù)方面，部分與下游客戶合作開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，AI賦能CRO服務(wù)具有較大的潛力；AI軟件服務(wù)方面，英矽智能授權(quán)客戶使用其Pharma.AI平臺并收取預(yù)付訂閱費(fèi)；自研管線授權(quán)部分，英矽智能擁有15款候選藥物管線，其中6種已取得進(jìn)行臨床試驗(yàn)的IND批準(zhǔn)，核心產(chǎn)品為小分子候選藥物ISM001-055，主要用于治療纖維化相關(guān)適應(yīng)癥。
我國AI制藥企業(yè)基本情況
| 企業(yè)名稱 | 基本情況 |
| 英矽智能 | 英矽智能是一家由生成式人工智能驅(qū)動的生物醫(yī)藥科技公司，通過下一代人工智能系統(tǒng)連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗(yàn)分析，利用深度生成模型、強(qiáng)化學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)換模型等現(xiàn)代機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，構(gòu)建強(qiáng)大高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。目前，英矽智能已構(gòu)建三款人工智能藥物研發(fā)平臺，貫穿新藥研發(fā)的三個(gè)階段，包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺PandaOmics，化合物設(shè)計(jì)和生成平臺Chemistry42以及臨床試驗(yàn)預(yù)測平臺InClinico。英矽智能有16條管線，包括涵蓋纖維化、腫瘤學(xué)、免疫學(xué)等適應(yīng)癥的潛在藥物。其中特發(fā)性肺纖維化藥物進(jìn)入臨床2期。 |
| 晶泰科技 | 晶泰科技成立于2015年，總部在深圳，憑借領(lǐng)先的量子物理以人工智能賦能和機(jī)器人驅(qū)動創(chuàng)新型研發(fā)平臺，為制藥及材料科學(xué)企業(yè)提供藥物及材料科學(xué)研發(fā)解決方案及服務(wù)。公司是世界上少數(shù)幾家領(lǐng)先的基于量子物理、人工智能賦能的藥物及材料科學(xué)研發(fā)企業(yè)之一。與國際頂尖制藥企業(yè)、國家級研究機(jī)構(gòu)和政府部門建立良好的戰(zhàn)略合作關(guān)系，譬如輝瑞、長江生命科技和實(shí)驗(yàn)藥物開發(fā)中心（新加坡國家藥物設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)平臺）等機(jī)構(gòu)。 |
| 藥明康德 | 藥明康德于2000年12月成立，是行業(yè)中極少數(shù)在新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈均具備服務(wù)能力的開放式新藥研發(fā)服務(wù)平臺，以獨(dú)創(chuàng)的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。 |
| 成都先導(dǎo) | 作為新藥研發(fā)CRO行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，公司目前擁有超過1.2萬億的新藥種子庫。專注于兩大創(chuàng)新藥類型：小分子藥、小核酸藥；三種商業(yè)模式：技術(shù)合作、項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、產(chǎn)品銷售；四大核心技術(shù)平臺：編碼化合物庫（DEL）、分子片段及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（FBDD/SBDD）、小核酸藥（STO）、靶向蛋白降解（TPD），同時(shí)，正在建設(shè)的能力還有“AI+自動化”高效化合物優(yōu)化平臺，“DEL/SBDD+自動化+AI/ML”多技術(shù)融合不斷拓寬實(shí)驗(yàn)科學(xué)的探索邊界，提升小分子、小核酸、蛋白降解藥物早研能力。公司圍繞小分子和核酸藥物，成功搭建DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心平臺，同時(shí)兼?zhèn)渌幬锘瘜W(xué)、AI/ML等新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)平臺，在CRO領(lǐng)域具有較強(qiáng)競爭力。隨著核心平臺技術(shù)不斷升級迭代，海內(nèi)外業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力，平臺商業(yè)項(xiàng)目穩(wěn)中有進(jìn)，公司業(yè)績有望逐步恢復(fù)。 |
資料來源：觀研天下整理（zlj）
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