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醫(yī)療器械是醫(yī)療健康行業(yè)的重要部分，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2017年全球醫(yī)械市場概況以及2022年全球醫(yī)械市場
體外診斷行業(yè)被資本市場普遍認可，估值居高不下。今年下半年以來，體外診斷行業(yè)與A股平均的市盈率（TTM，整體法，
體外診斷上游是指化學、生物以及電子原材料廠商，關(guān)鍵原材料如抗原、抗體、診斷酶以及關(guān)鍵電子元器件等進口比例較
研發(fā)難度大、開發(fā)周期長決定了IVD行業(yè)的發(fā)展需要資本市場的支持：體外診斷技術(shù)匯集了臨床醫(yī)學眾多高新技術(shù)甚至研
全球IVD市場增長穩(wěn)定而集中度大，國內(nèi)市場保持20%增速而集中度低
生化、免疫診斷占據(jù)半壁江山，技術(shù)決定細分市場格局 體外診斷按檢測原理或檢測方法分
1、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測 2014年中國體外診斷市場規(guī)模約為30
（一）進入行業(yè)的主要壁壘 1、技術(shù)與人才壁壘
（一）我國體外診斷行業(yè)經(jīng)營模式與利潤水平 1、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 &n
參考中國報告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國體外診斷行業(yè)深度研究及運行態(tài)勢預(yù)測報告》 2016年全球體外診斷市場規(guī)
參考中國報告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國體外診斷行業(yè)深度研究及運行態(tài)勢預(yù)測報告》 體外診斷方式分類
體外診斷試劑是指醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)測
主要的跨國醫(yī)療企業(yè)集團下屬體外診斷業(yè)務(wù)年銷售收入均在 20 億美元以上，并且有著企業(yè)間并購趨勢，市場集中度不斷提升，強化區(qū)域壟斷地位。
體外診斷產(chǎn)業(yè)是典型的高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機械設(shè)計與制造、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、材料學、有機化學等眾多學科，產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開發(fā)周期長，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量控制要求高，提高了進入行業(yè)的技術(shù)壁壘。
目前我國體外診斷企業(yè)銷售模式通常以經(jīng)銷模式為主、直銷為輔。由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)品客戶數(shù)量多、分布廣，且產(chǎn)品專業(yè)性較強，因而在長期發(fā)展過程中逐漸形成了生產(chǎn)與銷售的專業(yè)化分工。
