一、我國DR市場規(guī)模不斷增長，行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展
根據(jù)觀研報告網發(fā)布的《中國DR行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來投資預測報告（2024-2031年）》顯示，DR全稱是數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)，是在計算機控制下直接進行數(shù)字化X線攝影的一種新技術，即采非晶硅平板探測器把穿透人體的X線信息轉化為數(shù)字信號，并由計算機重建圖像及進行一系列的圖像后處理，主要由X線發(fā)生裝置、探測器、球管、機架系統(tǒng)、影像處理工作站等幾部分組成。
自上世紀九十年代數(shù)字化醫(yī)療開始進入我國市場以來，我國數(shù)字化醫(yī)療影像設備進入快速發(fā)展階段，DR 作為主要的數(shù)字化醫(yī)療影像設備，在國內各級醫(yī)療機構中逐步得到推廣應用，市場規(guī)模不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2014-2022年我國 DR 市場規(guī)模從101億元增長到了160億元左右，估計2023 年將進一步增加至約 170 億元。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)整理，觀研天下整理
DR是經由傳統(tǒng) X 光機、CR 發(fā)展而來，是現(xiàn)代醫(yī)療基礎性的診斷設備，能夠廣泛應用于胸部、骨關節(jié)、乳腺疾病、膽系和泌尿系統(tǒng)陽性結石、消化、呼吸。泌尿、心血管系統(tǒng)疾病的臨床診斷。目前隨著X線技術的發(fā)展，DR行業(yè)正在進行著巨大的革命，正朝著“六化”的方向發(fā)展，也就是動態(tài)化、三維化、功能化、能譜化、便攜化、低劑量化。
目前DR行業(yè)正朝著“六化”的方向發(fā)展
| 發(fā)展方向 | 相關情況 |
| 動態(tài)化 | 傳統(tǒng)DR行業(yè)采用靜態(tài)攝片方式，靜態(tài)DR設備在拍攝簡單體位雖然具備高效率的特點，但是在諸多復雜體位拍攝時，由于組織結構的影像會有相互重疊的現(xiàn)象，顯現(xiàn)了其局限性。由于無法實現(xiàn)在可視化狀態(tài)下進行拍攝，很難一次性成功拍攝出清晰精準的圖像，容易導致漏診誤診的問題。實現(xiàn)動態(tài)數(shù)字化X線攝影技術的DR設備能夠在動態(tài)可視化下對例如胸廓、肋骨、縱膈，以及胸腔、肺部等進行多角度觀察，當疑似病灶出現(xiàn)時，進行瞬時高清點片，可以捕獲高清病灶圖，大大降低漏診誤診率。 |
| 立位三維化 | 目前三維成像技術主要是在CT和MRI上進行應用，三維成像技術顯著提高了一些疾病的檢出率，但CT和MRI的三維成像只能在臥位中進行掃描，對于人體承重骨骼、關節(jié)等疾病的診療存在明顯的應用局限性。首先對于脊柱側彎、腰椎間盤突出、膝關節(jié)炎等承重骨骼、關節(jié)疾病的診斷必須在站立位狀態(tài)下進行檢查，才能更真實反映患者關節(jié)骨骼狀態(tài)，幫助臨床醫(yī)生做出更準確的診斷并且指導治療，而目前CT和MRI無法提供站立位三維影像信息，對于承重關節(jié)疾病難以診斷。而站立位二維平片檢查，雖然能夠反映患者在自然站立狀態(tài)下的骨骼關節(jié)信息，但是二維檢查法容易受到投照角度以及擺位的影響，導致測量精度較低，存在測量誤差。所以立位三維成像技術的出現(xiàn)，彌補了CT和MRI三維檢查無法滿足的立位三維成像，為影像診斷提供新途徑。 |
| 臨床功能化 | 目前在CT、MRI或者核醫(yī)學上能進行功能成像技術，但有些技術需要使用造影劑或者放射性元素，有較多的禁忌癥，部分患者可能無法進行功能成像，例如肺血流灌注成像，面對造影劑過敏患者，就無法進行血流灌注成像功能。有些技術例如肺通氣的分析，現(xiàn)在是在肺功能儀下進行肺通氣狀態(tài)的分析，那么對于危重癥患者或者無法聽清指令以及按照指令操作的患者，就無法進行通氣分析，那么對于肺部疾病如COPD的診斷就無法進行精準診斷。 |
| 低劑量化 | 對于X線成像技術而言，劑量一直是大家所關注的話題，對于老人、小孩、孕婦等群體以及膝關節(jié)炎、脊柱側彎等需要經常在X線下進行復檢的患者，在如何不影響影像質量的情況下最大限度降低輻射劑量就成為重要的研究方向。立位三維DR技術相較于CT能夠顯著降低輻射劑量，那么部分CT檢查就可以利用立位三維DR技術進行從而降低輻射劑量；隨著雙能成像技術的發(fā)展，利用雙能成像技術檢查也能夠降低輻射劑量。除了在攝影技術上開發(fā)降低輻射劑量的方式，在機器硬件和軟件方面也可以進行升級，通過提高高壓發(fā)生器功率、高壓逆變頻率等降低輻射劑量，也可以去設計降低輻射劑量的程序，例如APR器官程序攝影功能、無線遙控曝光操作等降低患者劑量的同時，也能更好地保護操作技師。 |
| 能譜化 | 能譜化技術可以實現(xiàn)低劑量掃描的同時，獲得高質量的圖像效果。并且通過能譜技術可以實現(xiàn)能譜曲線信息、物質分離圖像、有效原子序數(shù)圖等信息，為相關病灶成分的分析提供更加直觀、準確的方法?？梢哉f，數(shù)字化X線能譜化的發(fā)展，將會讓數(shù)字化X線攝影技術迎來一次革命性的發(fā)展，而目前這種技術在實驗室階段已經取得了令人欣喜的成績。 |
| 便攜化 | 隨著移動DR在臨床應用優(yōu)勢逐漸凸顯，越來越多的便攜設備廣泛進入臨床科室，不同于固定DR這種大型影像設備，便攜式DR憑借其小巧的設計，可以靈活地應用于臨床各個科室，檢查流程更加高效簡單，對于ICU、急診科危急重癥患者以及需要院外就診患者十分適宜。 |
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二、動態(tài)DR、便攜化發(fā)展可期，未來前景廣闊
1、動態(tài)DR再集采浪潮到來，應用前景廣闊
（1）DR再集采的浪潮已經到來，市場前景廣闊
自2023年11月以來，多省啟動醫(yī)療設備帶量采購，給動態(tài)DR帶來廣闊應用前景。2023年11月北京開展設備集中帶量采購，計劃采購設備規(guī)模高達兩千余臺，預算金額38239.5億元。隨后，2024年越來越多省份和地市陸續(xù)進行醫(yī)療器械的帶量采購，包括四川、安徽、福建、海南、河南等地。其中包括超聲設備、血透機、病床、內窺鏡、麻醉機、吊橋塔、CT、MRI與DR(數(shù)字X線攝影系統(tǒng))等設備。
全國多地發(fā)布醫(yī)療設備帶量集采公告
| 時間 | 地區(qū) | 集采發(fā)布 |
| 2023年11月 | 北京 | 北京開展設備集中帶量采購，計劃采購設備規(guī)模高達兩千余臺，預算金額38239.5億元。 |
| 2024年1月 | 四川宜賓 | 四川宜賓探索藥械集采的新模式，將公立醫(yī)療機構需求量較大的彩超、血透、床、鏡子類、麻醉機、吊橋塔、DR、CT等八類醫(yī)療設備全部納入帶量采購。 |
| 2024年2月 | 安徽 | 安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展2024年全省乙類大型醫(yī)用設備集中采購工作的通知》，明確計劃2024年采購的乙類大型醫(yī)用設備均應參加省級集中采購。 |
| 2024年7月 | 福建 | 福建宣布計劃購置更新一批醫(yī)用設備，由福建省衛(wèi)健委CT、MR集采專班面向各相關供應商征集擬采購醫(yī)用設備的相關資料。征集范圍包括常規(guī)CT(64排、128排、256排);能量CT(64排、128排、256排):MR(1.5T、3.0T)。 |
| 2024年8月 | 蘇州 | 蘇州產權交易中心發(fā)文稱，受蘇州市衛(wèi)健委委托，著手進行“蘇州市2024年公立醫(yī)療機構設備集中采購”的前期市場調研。調研的設備有X線計算機斷層掃描儀(CT)、磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X線數(shù)字減影血管造影機(DSA)、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀(包括臺式、便攜式)等設備。 |
| 2024年8月 | 廈門 | 廈門市衛(wèi)健委發(fā)文擬將數(shù)字胃腸機、臺式彩超、電子胃腸鏡、便攜式彩超等10個品類納入第二批醫(yī)用設備集中采購范圍。從各醫(yī)院公開的采購需求公示統(tǒng)計，本次醫(yī)療設備集中采購數(shù)量或將達300余臺，總金額超2.5億元。 |
| 2024年8月 | 河南安陽 | 河南安陽市、縣、鄉(xiāng)三級32家公立醫(yī)療機構組成采購聯(lián)合體，根據(jù)全市各級各類公立醫(yī)療機構需求，將CT、核磁、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)、超聲類、監(jiān)護類、輸液泵等六類醫(yī)療設備納入采購。 |
| 2024年9月 | 安徽省 | 安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關于調整全省大型醫(yī)用設備集中采購目錄的通知。根據(jù)通知,非財政預算安排的乙類設備全部納入省級集采。 |
| 2024年9月 | 海南省 | 海南省政府采購網發(fā)布了《三亞市2024年醫(yī)療設備集中采購項目公開招標公告》，標志著該市2024年醫(yī)療設備集中采購項目正式拉開帷幕。 |
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據(jù)了解，本次醫(yī)療設備再度集中帶量采購，與2015年的不同，更多偏向于符合新質生產力的產品,動態(tài)DR憑借其高科技、高效能、高質量的特征，成為了集采政策下的熱門選擇。2015年第一輪基層醫(yī)療DR設備集采項目主要以購買靜態(tài)DR為主，解決了基層醫(yī)療設備從無到有的問題，讓城鄉(xiāng)居民得到了基礎醫(yī)療衛(wèi)生的保障。但隨著醫(yī)學影像技術的不斷發(fā)展，對精準診斷的要求越來越高，普通的靜態(tài)DR設備已無法滿足需求，容易出現(xiàn)的漏診、誤診情況。醫(yī)生與患者急需能滿足多功能的創(chuàng)新技術產品，于是，動態(tài)DR順應而生。動態(tài)DR在醫(yī)療影像領域的應用優(yōu)勢和臨床價值非常顯著，尤其在一些需要觀察器官或結構動態(tài)變化的情況下，其作用更加突出。
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目前動態(tài)DR技術已經發(fā)展成熟，能夠靈活應用在臨床的各個場景，輔助醫(yī)生提升病灶的檢出率，醫(yī)療器械相較于耗材用品而言，其使用周期較長，從醫(yī)院成本角度考慮，選擇一款成熟先進的技術更能順應時代發(fā)展的需求，在其期限內也能夠創(chuàng)造更大的價值。在此次DR再集采下，動態(tài)DR將在基層醫(yī)療和更廣闊的醫(yī)療領域發(fā)揮更大的作用。
一是伴隨國家城市化進程的發(fā)展，越來越多的人口向城鎮(zhèn)集中?？h域醫(yī)療的發(fā)展建設是支撐城鎮(zhèn)化進程的關鍵環(huán)節(jié)，其中醫(yī)學影像篩查診斷的醫(yī)療能力建設是城鎮(zhèn)居民健康的重要保障。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的新中國75年經濟社會發(fā)展成就系列報告顯示，2023年年末我國常住人口城鎮(zhèn)化率達66.16%，比1949年年末提高55.52個百分點，年均提高0.75個百分點。
二是我國人口老齡化呈現(xiàn)速度快、數(shù)量大的趨勢。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年年末全國60歲及以上人口為29697萬人，占全國人口的21.1%，其中65歲及以上人口21676萬人，占全國人口的15.4%。國家衛(wèi)生健康委預計2035年左右，60歲及以上老年人口將突破4億，在總人口中的占比將超過30%，進入重度老齡化階段?？梢娢覈淆g化呈現(xiàn)速度快、數(shù)量大的趨勢。
而隨著人均壽命的增加，未來醫(yī)療和養(yǎng)老服務將承壓，持續(xù)深入推廣分級診療將大大降低醫(yī)療服務的壓力。而在分級診療中，基層醫(yī)療和縣域醫(yī)療扮演著重要的角色，小病小痛如果能在家附近解決，將緩解不少醫(yī)療服務超負荷的城市三甲醫(yī)院。
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（2）目前動態(tài)DR已成醫(yī)療機構發(fā)展的必然選擇
目前醫(yī)學影像篩查的主要設備是DR、CT與核磁三大影像設備，其中DR是初篩的主要檢查設備，初篩的準確性是提升醫(yī)療檢查精準性、降低居民醫(yī)療檢查費用的關鍵環(huán)節(jié),當前常規(guī)的DR設備由于分辨率較低、功能單一，主要承擔胸片與骨關節(jié)X線攝影檢查，且對組織重疊病灶、微小病灶與隱匿性病灶無法做到高精準識別，導致越來越多的居民日常體檢檢查以CT為主，過度CT的檢查使用，極大的提升了醫(yī)保費用的支出，同時未能形成顯著的健康保障能力，CT的過度檢查使用讓患者的獲益或低于其風險。
以往的常規(guī)靜態(tài)DR，普遍有二維影像的局限性，拍攝部位的重疊容易導致漏診誤診，而動態(tài)DR的透視功能，可支持透視觀察和高清點片，提高拍片效率的同時提升拍片質量。動態(tài)DR的造影功能，也有利于精準捕捉病灶，并且為不適用于胃腸鏡檢查的患者提供無痛、性價比高的檢查方案。
2023年，Nature??Medicine從多國隊列中收集來的接受CT檢查(EPI-CT)的超94萬名參與者(<22歲)數(shù)據(jù)顯示：CT劑量的累積與所有的血液惡性腫瘤風險之間存在正向關聯(lián)，即每增加100mGy的輻射劑量，罹患全血液惡性腫瘤的風險升高96%;類似的情況也發(fā)生在淋巴和骨髓惡性腫瘤中。但即使在低劑量(10-15mGy)的情況下，依然會增加非霍奇金淋巴瘤和成熟??B 細胞腫瘤的風險。非必要減少CT檢查使用，已經成為全球醫(yī)學界的共識。
在此背景之下，提升DR初篩的應用率，并改善傳統(tǒng)DR的篩查準確性、增強DR的功能評價能力成為關鍵。動態(tài)DR相較于傳統(tǒng)靜態(tài)DR，具有多種優(yōu)勢，包括提升DR攝影質控水平、提升病灶識別診斷能力、降低設備采購成本提升設備利用綜合效率，動態(tài)DR本身的多功能性特點，支持普通數(shù)字化X線攝影檢查的全部功能，一臺動態(tài)DR即可實現(xiàn)全部DR的檢查功能。
此外，動態(tài)DR作為功能成像、三維影像的技術支持平臺，是未來X線技術的發(fā)展趨勢，創(chuàng)新技術無法在靜態(tài)DR的基礎上進一步發(fā)展。影像的發(fā)展，將往更高的空間分辨率、密度分辨率、時間分辨率方向發(fā)展。運動功能成像包括骨關節(jié)功能成像、肺功能成像，通關觀察一段時間內的器官運動變化來判斷病灶。三維影像也是一段時間的掃描獲取部位的三維影像并進行三維重建。無論哪種創(chuàng)新技術，都需要依托動態(tài)DR技術平臺來實現(xiàn)，創(chuàng)新技術不僅有益于患者，對于科室的科研平臺打造也是十分有幫助。
隨著動態(tài)DR供應鏈的發(fā)展成熟與規(guī)模效應，目前動態(tài)DR的價格與靜態(tài)DR已相差不大，因此在這種情況下采購技術更先進的動態(tài)DR，符合分級診療的需求，符合廣大患者的需求，符合中國國情，是醫(yī)療機構發(fā)展的必然選擇。
2、便攜化DR發(fā)展前景廣闊，其市場需求快速增加
近年來隨著超聲影像設備相繼融入觸摸屏、無線傳輸?shù)刃屡d技術，不斷向便攜化方向發(fā)展，傳統(tǒng)的 DR 設備也在朝著移動式和便攜式演進。其中便攜式 DR因重量和體積較小，通過提拎的方式就可以隨身攜帶，因此其發(fā)展前景更為廣闊。
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一方面是目前我國醫(yī)療資源分配不均衡，在全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構中基層醫(yī)療機構數(shù)量占比最多，成本優(yōu)勢突出的便攜式超聲和便攜式 DR 診斷設備替代空間廣闊，能有效推動國家分級診療政策的落地實施。更為重要的是，便攜式且免防護的醫(yī)療影像設備更便于醫(yī)生走進家庭，體現(xiàn)以人為本，患者為中心的新理念，也能很好解決社區(qū)、移動場景的患者需求，尤其是偏遠山區(qū)入戶、急診急救、軍隊作戰(zhàn)需求等。未來，隨著便攜設備中加入依托 5G 傳輸技術和云技術的遠程服務，一定程度上降低了醫(yī)療影像診斷準確度對醫(yī)生經驗的依賴，會進一步促進便攜化的發(fā)展。
另一方面重大疾病診治前移下，便攜式 DR 產品將優(yōu)先受益。“強化早診斷、早治療、早康復，實現(xiàn)全民健康”等是中共中央、國務院通過《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》所做的重要部署。超聲影像設備作為醫(yī)療機構的常規(guī)診療設備，且具有安全無創(chuàng)、實時性好、使用成本低、應用范圍廣等優(yōu)勢，易被患者接受。在背景下，便攜式 DR 產品因其具有產品便攜、輻射劑量小等優(yōu)勢，在重大疾病診治前移的政策背景下將優(yōu)先受益。
三、目前市場主要以國產品牌為主，萬東處于領先位置且市占率逐年上升
目前我國DR市場主要以國產品牌為主，約占 70%左右的市場份額。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年我國共有896條數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)（DR）產品招采信息，采購數(shù)量為979臺，采購金額為9.89億元；共覆蓋720家采購單位，756家中標單位。其中國產品牌采購金額占比達到71.08%,占比排名前三的分別為萬東、聯(lián)影和普愛醫(yī)療，三者之和占國產品牌總和的59.90%。
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科，觀研天下整理
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萬東處于領先位置且市占率逐年上升。采購金額方面，2024年上半年數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)（DR）市占率排名靠前的品牌分別有萬東、聯(lián)影、普愛醫(yī)療、島津、安健科技。其中萬東占比最大，達到了20.45%，較2020年提升了9.25個百分點；其次為聯(lián)影、普愛醫(yī)療，占比分別為13.14%、8.99%。這三品牌合計市場占比達42.58%。
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采購數(shù)量方面，2024年上半年數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)（DR）市占率排名靠前的品牌分別有萬東、普愛醫(yī)療、聯(lián)影、邁瑞、安健科技。其中萬東占比最大，達到了11.80%；其次為普愛醫(yī)療、聯(lián)影、邁瑞，占比分別為11.8%、10.68%、9.19%。
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