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我國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專(zhuān)利到期等因素催化長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間

1、原料藥概述

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告(2024-2031年)》顯示,原料藥是指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

根據(jù)對(duì)應(yīng)化學(xué)藥品制劑專(zhuān)利階段的不同,原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專(zhuān)利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場(chǎng)需求量大、競(jìng)爭(zhēng)激烈、應(yīng)用普遍的原料藥,包括抗生素、維生素、激素類(lèi)產(chǎn)品,產(chǎn)品附加值相對(duì)較低,一般不涉及專(zhuān)利問(wèn)題;特色原料藥指專(zhuān)利過(guò)期或即將過(guò)期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品,包括降血壓類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、降血糖類(lèi)產(chǎn)品,該類(lèi)產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥;專(zhuān)利原料藥用于生產(chǎn)專(zhuān)利藥,是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,通常由專(zhuān)利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn),產(chǎn)品附加值較高。

大宗/特色/專(zhuān)利原料藥對(duì)比

分類(lèi)

大宗原料藥

特色原料藥

專(zhuān)利原料藥

定義

市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥

專(zhuān)利到期或即將過(guò)期的,有一定仿制難度的原料藥產(chǎn)品

專(zhuān)利藥原料藥是指用于制造原研藥(專(zhuān)利藥)的醫(yī)藥活性成分,主要為滿足原創(chuàng)跨國(guó)制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊(cè)審批及商業(yè)化銷(xiāo)售各階段所需

代表品類(lèi)

抗生素類(lèi)、維生素類(lèi)、氨基酸類(lèi)、激素類(lèi)等

沙坦類(lèi)、普利類(lèi)、他汀類(lèi)、肝素類(lèi)、造影劑類(lèi)等

差異較大

一般用量

千噸至萬(wàn)噸級(jí)(單品種用量)

整體需求增長(zhǎng)加快,需求量與下游制劑生命周期相關(guān)性較強(qiáng)

主要供給原研藥企業(yè),需求彈性大,與大宗原料藥和特色原料藥比較,需求規(guī)模較小

技術(shù)壁壘

低(個(gè)例除外)

較高

產(chǎn)品附加值

較低(個(gè)例除外)

較高

獲客方式

完成工藝路線開(kāi)發(fā)并具備要求生產(chǎn)條件后即可進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)研發(fā)能力要求相對(duì)較低,但對(duì)成本控制能力要求較高,一般需要具備規(guī)?;瘍?yōu)勢(shì),與下游客戶合作關(guān)系松散,客戶集中度低,更多通過(guò)市場(chǎng)化渠道銷(xiāo)售

通過(guò)產(chǎn)品跟蹤篩選或應(yīng)客戶要求,在售藥物專(zhuān)利到期前5-6年即介入研發(fā),經(jīng)常與下游仿制藥企業(yè)合作進(jìn)行首仿?lián)尫?,?duì)產(chǎn)品上市時(shí)間窗口要求較高,由于經(jīng)常需要開(kāi)發(fā)避專(zhuān)利路線并配合仿制藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào),因此對(duì)于研發(fā)能力、質(zhì)控能力、注冊(cè)申報(bào)能力等仍有較高要求,與下游客戶合作關(guān)系相對(duì)緊密

與專(zhuān)利藥公司合作,自藥物臨床前、臨床階段或上市后以合同定制方式介入生產(chǎn),介入階段越早對(duì)研發(fā)能力要求越高,專(zhuān)利藥企對(duì)此階段原料藥供應(yīng)商通常要求較高,要具備工藝開(kāi)發(fā)和持續(xù)優(yōu)化能力,一旦建立合作關(guān)系,合作關(guān)系通常較為穩(wěn)定,并且通常會(huì)合作多個(gè)項(xiàng)目

資料來(lái)源:觀研天下整理

2、我國(guó)原料藥受下游去庫(kù)存影響,產(chǎn)量下降

由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門(mén)檻低,所以我國(guó)傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量在早期的時(shí)候呈出高速增長(zhǎng)趨勢(shì),導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩,再加上自2020年疫情管控那幾年原料藥廠家產(chǎn)能擴(kuò)建,使得原料藥產(chǎn)能及庫(kù)存又出現(xiàn)新的過(guò)剩。但是,2023年,中國(guó)原藥產(chǎn)量342.7萬(wàn)噸,同比下降7.6%,主要原因是2022年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及下游制劑廠商消化疫情期間的庫(kù)存導(dǎo)致需求下降。

由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門(mén)檻低,所以我國(guó)傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量在早期的時(shí)候呈出高速增長(zhǎng)趨勢(shì),導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩,再加上自2020年疫情管控那幾年原料藥廠家產(chǎn)能擴(kuò)建,使得原料藥產(chǎn)能及庫(kù)存又出現(xiàn)新的過(guò)剩。但是,2023年,中國(guó)原藥產(chǎn)量342.7萬(wàn)噸,同比下降7.6%,主要原因是2022年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及下游制劑廠商消化疫情期間的庫(kù)存導(dǎo)致需求下降。

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理

3、原料藥出口量持續(xù)增長(zhǎng),出口金額持平

在進(jìn)出口方面,近年來(lái),我國(guó)原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),但出口金額在2023年下跌,出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)原料藥出口量為1249萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤,較2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。

在進(jìn)出口方面,近年來(lái),我國(guó)原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),但出口金額在2023年下跌,出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)原料藥出口量為1249萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤,較2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理

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4、多重因素催化下,原料藥長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間可觀

展望未來(lái),隨著全球多個(gè)專(zhuān)利到期、政策助力、帶量采購(gòu)等多重因素催化下原料藥長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間可觀。目前,全球多個(gè)重磅原研藥物專(zhuān)利陸續(xù)到期,以2023年美國(guó)專(zhuān)利懸崖到期前10大藥品為例,其2022年銷(xiāo)售額合計(jì)達(dá)337.5億美元,原研藥到期后的仿制藥及生物類(lèi)似藥放量有望創(chuàng)造上游原料藥的增量需求。

同時(shí),2021年11月9日,兩部委發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》,提出大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥,提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重;2022年1月,《十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》》要求鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì),加快發(fā)展一批市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門(mén)檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類(lèi)型,大力發(fā)展專(zhuān)利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。

此外,帶量采購(gòu)的制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)量升價(jià)降的效果,2021年一季度與2015年相比,第一批國(guó)家集采藥品的用量增長(zhǎng)3.5倍,藥品金額減少3.6%,所以催生更多原料藥需求。隨著未來(lái)帶量采購(gòu)的逐步推進(jìn),我國(guó)原料藥行業(yè)需求有望進(jìn)一步釋放。(WYD)

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血透患者數(shù)量上升推動(dòng)我國(guó)血液透析市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大 行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊

血透患者數(shù)量上升推動(dòng)我國(guó)血液透析市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大 行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊

相比美國(guó)、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)血液透析行業(yè)起步較晚,再加上行業(yè)存在較高的技術(shù)、人才、準(zhǔn)入、資金和品牌等壁壘,進(jìn)入門(mén)檻高。這些使得其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局長(zhǎng)期被費(fèi)森尤斯(德國(guó))、貝朗(德國(guó))、日機(jī)裝(日本)、百特(美國(guó))等外資企業(yè)主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。

2024年10月30日
我國(guó)藥品流通行業(yè):中成藥和中藥材流通銷(xiāo)售占比提升 醫(yī)院藥房需求占據(jù)重要地位

我國(guó)藥品流通行業(yè):中成藥和中藥材流通銷(xiāo)售占比提升 醫(yī)院藥房需求占據(jù)重要地位

自2016年以來(lái),我國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模保持攀升態(tài)勢(shì),年均增長(zhǎng)率接近7%。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國(guó)藥品流通銷(xiāo)售總額為29304億元?,同比增長(zhǎng)7.5%。其中藥品批發(fā)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為22902億元,同比增長(zhǎng)7.5%;藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售額為6402億元,同比增長(zhǎng)7.6%?。

2024年10月25日
我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)需求增多 輔酶Q10迎增長(zhǎng)機(jī)遇 出口市場(chǎng)日漸繁榮

我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)需求增多 輔酶Q10迎增長(zhǎng)機(jī)遇 出口市場(chǎng)日漸繁榮

輔酶出口市場(chǎng)也日漸繁榮。我國(guó)輔酶 Q10出口數(shù)量及出口金額總體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)數(shù)據(jù),2019 -2023 年,我國(guó)輔酶 Q10 出口數(shù)量從 849.84 噸上漲到 2023 年的 1198.42 噸,CAGR 為 8.97%。

2024年10月23日
需求基數(shù)上升 我國(guó)輔助生殖藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超百億 國(guó)產(chǎn)替代空間較大

需求基數(shù)上升 我國(guó)輔助生殖藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超百億 國(guó)產(chǎn)替代空間較大

從IVF過(guò)程中各類(lèi)藥物的使用情況看,促排卵藥物占比最高,達(dá)62%,黃體支持藥物占比20%,降調(diào)節(jié)藥物占比15%,誘發(fā)排卵藥物占比3%。

2024年10月21日
我國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專(zhuān)利到期等因素催化長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間

我國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專(zhuān)利到期等因素催化長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間

在進(jìn)出口方面,近年來(lái),我國(guó)原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),但出口金額在2023年下跌,出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)原料藥出口量為1249萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤,

2024年10月19日
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè):老齡化加劇帶來(lái)增量空間 產(chǎn)業(yè)鏈突破+政府采購(gòu)加速?lài)?guó)產(chǎn)替代

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè):老齡化加劇帶來(lái)增量空間 產(chǎn)業(yè)鏈突破+政府采購(gòu)加速?lài)?guó)產(chǎn)替代

2019-2023年間我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備公開(kāi)中標(biāo)金額呈波動(dòng)增長(zhǎng)趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備公開(kāi)中標(biāo)金額達(dá)825.8億元,較2019年增加300億元左右,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到11.75%。

2024年10月18日
我國(guó)DR行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展 動(dòng)態(tài)DR、便攜化DR未來(lái)可期 萬(wàn)東處于領(lǐng)先位置

我國(guó)DR行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展 動(dòng)態(tài)DR、便攜化DR未來(lái)可期 萬(wàn)東處于領(lǐng)先位置

近年來(lái)隨著超聲影像設(shè)備相繼融入觸摸屏、無(wú)線傳輸?shù)刃屡d技術(shù),不斷向便攜化方向發(fā)展,傳統(tǒng)的 DR 設(shè)備也在朝著移動(dòng)式和便攜式演進(jìn)。其中便攜式 DR因重量和體積較小,通過(guò)提拎的方式就可以隨身攜帶,因此其發(fā)展前景更為廣闊。

2024年10月16日
基層需求釋放+老齡化加劇 中國(guó)成全球超聲醫(yī)學(xué)影像最具增長(zhǎng)潛力消費(fèi)市場(chǎng)

基層需求釋放+老齡化加劇 中國(guó)成全球超聲醫(yī)學(xué)影像最具增長(zhǎng)潛力消費(fèi)市場(chǎng)

但是隨著國(guó)家整體技術(shù)實(shí)力的增強(qiáng)及工業(yè)基礎(chǔ)水平的提升,疊加多年的持續(xù)快速發(fā)展,我國(guó)超聲影像設(shè)備的技術(shù)水平及臨床應(yīng)用均得到了迅速的提升。數(shù)據(jù)顯示,2019 年我國(guó)超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)數(shù)量規(guī)模為39835 臺(tái)/套,估計(jì)到 2024 年增加至68032 臺(tái)/套,年復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.30%。

2024年10月16日
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