醫(yī)用直線加速器（Medical Linear Accelerators），是指由治療頭，加速管，磁控管/速調(diào)管，準(zhǔn)直器，定位系統(tǒng)，治療床，控制系統(tǒng)，調(diào)制器，水冷機(jī)組等部件組成，用于臨床常規(guī)X線或電子線的放射治療的產(chǎn)品。
產(chǎn)業(yè)鏈來看，我國(guó)醫(yī)用直線加速器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可分為三個(gè)環(huán)節(jié)，上游參與主體為原材料和零部件供應(yīng)商，可以分為核心部件、輔助運(yùn)行軟件及其他部件供應(yīng)商，企業(yè)主要有Elekta、新華醫(yī)療、高同裝備等；產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是醫(yī)用直線加速器生產(chǎn)商，提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售及維修等服務(wù)，企業(yè)主要有中核安科銳、中能、ACCURAY、ZAP等；產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)用直線加速器的應(yīng)用場(chǎng)所及終端患者。
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市場(chǎng)規(guī)模來看，2019-2023年，我國(guó)醫(yī)用直線加速器市場(chǎng)規(guī)模整體呈波動(dòng)增長(zhǎng)趨勢(shì)。2019年我國(guó)醫(yī)用直線加速器市場(chǎng)規(guī)模約42.41億元；到2023年，我國(guó)醫(yī)用直線加速器市場(chǎng)規(guī)模，達(dá)到68.07億元，同比下降29.14%。
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注冊(cè)量來看，2020-2023年，我國(guó)醫(yī)用直線加速器累計(jì)注冊(cè)數(shù)量穩(wěn)步上升。截至2024年6月，我國(guó)醫(yī)用直線加速器有效產(chǎn)品注冊(cè)43個(gè)，其中包含境內(nèi)產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品21個(gè)，國(guó)產(chǎn)數(shù)量占比達(dá)到51.16%。
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從產(chǎn)品注冊(cè)人獲批數(shù)量來看，2020年至2024年上半年，有效產(chǎn)品注冊(cè)共43個(gè)，進(jìn)口品牌醫(yī)科達(dá)、國(guó)產(chǎn)品牌安科銳和山東新華醫(yī)療的注冊(cè)數(shù)量高于其他企業(yè)，三家品牌合計(jì)獲批數(shù)量占整體數(shù)量的47.7%。其中，醫(yī)科達(dá)共持有6張醫(yī)用直線加速器注冊(cè)證，排名第一。
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市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化來看，我國(guó)醫(yī)用直線加速器國(guó)產(chǎn)化從2019年的4.42%增長(zhǎng)至2024年上半年的16.35%，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用直線加速器在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)接受度與競(jìng)爭(zhēng)力日益增強(qiáng)，行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢(shì)。
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