血制品是指從血液中提取并加工制成的藥物或治療用品,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,包括白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等。血液制品發(fā)展至今,已列入2000年版“ 中國(guó)生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、人胎盤(pán)血白蛋白等等。
發(fā)展歷程來(lái)看,我國(guó)血液制品行業(yè)發(fā)展歷程可以分為四個(gè)階段,1950 -1970年,在新中國(guó)成立之初,血清血漿分離技術(shù)較為落后,血液制品行業(yè)基本處于空白狀態(tài);20世紀(jì)80年代以來(lái),我國(guó)血液制品行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展的階段,生產(chǎn)技術(shù)得到了極大改進(jìn)和提高;2000-2010年,在血液制品行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)過(guò)程中,我國(guó)血液制品企業(yè)逐漸從規(guī)模擴(kuò)張發(fā)展轉(zhuǎn)向質(zhì)量技術(shù)提升階段;2010年至今,中國(guó)進(jìn)一步推進(jìn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展,不斷加大科技投入力度,提升生產(chǎn)質(zhì)量、效率,也不斷探索新型研發(fā)模式,為更加優(yōu)質(zhì)、安全的血液制品研發(fā)和生產(chǎn)提供有力支撐。
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從血漿站來(lái)看,血漿站是血液制品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,2019-2023年,我國(guó)在營(yíng)血漿站數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年中國(guó)單采血漿站數(shù)量約為328個(gè),總采漿量突破12000噸,同比2022年顯著增加。
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從批簽發(fā)量來(lái)看,我國(guó)血制品批簽發(fā)量保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年我國(guó)血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為12121.75萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)6.2%;2024年批簽發(fā)量將達(dá)12850萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)6%。
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人血白蛋白批簽發(fā)量來(lái)看,人血白蛋白是血制品中最為重要和關(guān)鍵的一種成分,它具有多種生理功能和醫(yī)療價(jià)值。2021-2023年,我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)量呈先降后升走勢(shì)。2023年我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)批次達(dá)4687個(gè)批次,同比增長(zhǎng)11.17%;2024年我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)批次將增至4820個(gè)批次。
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批簽發(fā)量結(jié)構(gòu)來(lái)看,我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)以進(jìn)口為主,2023年我國(guó)進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)量占整體的64.16%,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)35.84%。
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