一、行業(yè)相關(guān)定義及產(chǎn)業(yè)鏈圖解
生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，由191個(gè)氨基酸組成，能促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身生長．促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，影響脂肪和礦物質(zhì)代謝，在人體生長發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。一般情況下，生長激素是注射用人生長激素的簡稱（曾用名：注射用重組人生長激素），按類型劃分可分為短效生長激素粉針劑（粉針、水針）和長效生長激素水針劑（水針）。
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國生長激素行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告（2025-2032年）》顯示，生長激素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料以及原料供應(yīng)商，主要包括蛋白質(zhì)、氨基酸和其他化學(xué)物質(zhì)，這些原材料是生產(chǎn)生長激素的基礎(chǔ)，它們的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性直接影響到生長激素的生產(chǎn)效率和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。中游為生長激素生產(chǎn)環(huán)節(jié)；下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要包括醫(yī)療、體育、美容等行業(yè)。
資料來源：公開資料，觀研天下整理
二、市場迅速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到2030年規(guī)模將達(dá)到286億元
兒童生長激素缺乏癥（PGHD）是一種嚴(yán)重影響兒童生長發(fā)育的內(nèi)分泌疾病，主要由垂體分泌的生長激素不足引起，患兒的臨床表現(xiàn)為身材矮小、代謝異常，甚至可能引發(fā)社會(huì)心理障礙、認(rèn)知缺陷和生活質(zhì)量差等問題。根據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，我國4-15歲的人群矮小癥發(fā)病人數(shù)有700萬，但每年就診人數(shù)預(yù)估不足30萬人，而接受規(guī)范治療的患者滲透率仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美國家。有資料顯示，目前我國生長激素治療滲透率僅為5.3%，相較歐美地區(qū)早年已達(dá)10%治療滲透率，我國預(yù)計(jì)將于2030年才可達(dá)到10.7%，對此我國治療滲透率仍有較大提升空間。由此可見，我國生長激素市場擁有廣闊的發(fā)展前景。
近年來，隨著患者意識(shí)的提升和治療可及性的增強(qiáng)，我國生長激素市場迅速擴(kuò)張，規(guī)模不斷增長。到目前我國已成為全球最大的生長激素市場。數(shù)據(jù)顯示，2018-2023年我國生長激素市場規(guī)模從40億元增長到116億元，經(jīng)估算其年復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于美國人生長激素市場。并在2023年，我國在全球生長激素市場中，占據(jù)最大份額（34%），超過美國。預(yù)計(jì)到2030年，我國生長激素市場規(guī)模將達(dá)到286億元，在2023-2030年期間年復(fù)合增長率為13.7%。
數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理
三、短效水劑最受歡迎，長效水劑超百億藍(lán)海市場正在逐漸孕育成長
自1958年用于治療PGHD的生長激素首次應(yīng)用以來，已經(jīng)歷了5代發(fā)展。當(dāng)前，市場在售的生長激素類型包括短效生長激素（粉針劑）、短效生長激素（水針劑），以及長效生長激素（水針劑）三種，這三種激素的作用原理和天然生長激素基本一樣。不過短效劑需每日注射，長效劑每周注射一次?；颊唧w重越大，所需單次注射劑量相應(yīng)增加，從而導(dǎo)致治療成本上升。此外，水劑相較于粉劑價(jià)格更高，長效制劑也比短效制劑昂貴。
目前國內(nèi)生長激素市場主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據(jù)相關(guān)資料顯示，2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上，且呈穩(wěn)定增長的趨勢，而短效粉針的市場占比整體處于 30%至 40%之間，長效水針占比低于 2%但發(fā)展穩(wěn)健。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理
雖然在目前，短效重組人生長激素是兒童生長激素缺乏癥最常見的治療方案。但其治療方案需每日注射，嚴(yán)重影響患兒的日常生活，治療依從性差。另有研究表明，一周若少打1-2次將會(huì)明顯降低治療效果。因此，使用與短效生長激素治療效果相同但注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素進(jìn)行替代，已成為生長激素市場發(fā)展的必然趨勢。不難看到，在未滿足治療需求不斷擴(kuò)大的市場背景下，長效生長激素超百億藍(lán)海市場正在逐漸孕育成長。
目前國內(nèi)市場已上市的長效生長激素，采用了聚乙二醇（PEG）修飾技術(shù)，通過將PEG永久連接在生長激素分子上，成功延長了其在人體內(nèi)的半衰期，實(shí)現(xiàn)了生長激素從短效到長效的跨越。
不過，與龐大未滿足治療需求和高速增長的市場規(guī)模形成鮮明對比的，是國內(nèi)長效生長激素產(chǎn)品的缺乏。近10年來，國內(nèi)唯一上市的長效生長激素制劑僅有2014年獲批的金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長激素注射液。而從研發(fā)競爭格局來看，目前國內(nèi)處于臨床在研狀態(tài)的長效生長激素藥物有10款。其中僅有4款藥物研發(fā)進(jìn)度處在臨床III期以上。
因此，基于行業(yè)的高門檻以及市場上龐大的未滿足治療需求，在長效生長激素賽道上，擁有前沿核心技術(shù)、發(fā)展過硬的公司依托自身高技術(shù)產(chǎn)品往往擁有更高的市場成長空間，而市場份額向技術(shù)領(lǐng)先產(chǎn)品集中也將成為重要的行業(yè)發(fā)展趨勢。
四、長效生長激素已成市場的爭奪地，市場硝煙燃起
生長激素作為備受家長們追捧的消費(fèi)醫(yī)療級“單品”，先后也歷經(jīng)了多次技術(shù)迭代。目前生長激素從最開始的需要每天打一針，逐漸進(jìn)入到每周注射一次的“長效制劑”時(shí)代。
2025年年初，特寶生物宣布其自主研發(fā)的長效生長激素——怡培生長激素注射液，上市申請獲得受理，讓特寶生物股價(jià)在短短一個(gè)月之內(nèi)從45元左右，沖向60元。除此之外，包括安科生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德、優(yōu)諾金等企業(yè)在內(nèi)的多家企業(yè)，都在快速推進(jìn)長效生長激素的研發(fā)和申報(bào)進(jìn)程。不難看出，長效生長激素未來潛力市場的爭奪戰(zhàn)，已經(jīng)開始燃起硝煙。
事實(shí)上，長效生長激素具備高技術(shù)壁壘。在過去近10年的時(shí)間里，國內(nèi)長期在售的長效生長激素產(chǎn)品，基本只有長春高新子公司金賽藥業(yè)的“金賽增”這一款。但2025年以來，國家藥監(jiān)局先后受理了三款長效生長激素的上市申請，分別是維昇藥業(yè)的隆培促生長素、特寶生物的怡培生長激素注射液，以及退市一年后重新“殺”回中國市場的諾和諾德的帕西生長素注射液。至此，長效生長激素在國內(nèi)終于形成了自己的競爭格局。
當(dāng)前國內(nèi)矮小癥患兒數(shù)量接近700萬，但“起始治療時(shí)間晚、持續(xù)治療時(shí)間長”，整體滲透率不足5%。這也意味著，產(chǎn)品的潛在增長潛力不容小覷。預(yù)計(jì)未來技術(shù)競賽將聚焦三大方向。首先是給藥方式革新，從注射到“無創(chuàng)”，提高患者依從性；其次是擴(kuò)展適應(yīng)癥，突破兒童生長激素缺乏癥的傳統(tǒng)領(lǐng)域；最后是優(yōu)化現(xiàn)有長效技術(shù)。
五、市場主要需求群體基數(shù)縮減，企業(yè)加速布局生長激素成人適應(yīng)癥
生長激素需求群體主要包括身高矮小的兒童和青少年、成年人低生長激素綜合征等。其中身高矮小的兒童和青少年當(dāng)前生長激素的主要需求群體。即2023年初，我們4-15歲中身高最矮的前10%，以及8-14歲身高最矮的20%，總?cè)藬?shù)大概為3090萬，這些家庭都是對身高不滿意，對身高有明確需求且較為強(qiáng)烈的，這些是兒童長高生長激素的主要受眾。數(shù)據(jù)顯示，截止到2024年，我國0-15歲（含不滿16周歲）人口23999萬人，占比17.1%?？梢姰?dāng)前我國兒童基數(shù)總量龐大，生長激素?fù)碛袕V闊的需求潛力。
2024年年末中國人口數(shù)及其構(gòu)成
| 指標(biāo) | 年末數(shù)（萬人） | 比重（%） |
| 全國人口 | 140828 | 100 |
| 其中：城鎮(zhèn) | 94350 | 67 |
| 鄉(xiāng)村 | 46478 | 33 |
| 其中：男性 | 71909 | 51.1 |
| 女性 | 68919 | 48.9 |
| 其中：0-15歲（含不滿16周歲） | 23999 | 17.1 |
| 16-59歲（含不滿60周歲） | 85798 | 60.9 |
| 60周歲及以上人口 | 31031 | 22 |
| 其中：65周歲以上 | 22023 | 15.6 |
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局，觀研天下整理
但值得注意的是，當(dāng)前出生人口斷崖式下降，對兒童生長激素市場帶來了一定的影響。有數(shù)據(jù)顯示，2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長激素市場。
數(shù)據(jù)顯示：國家統(tǒng)計(jì)局，觀研天下整理
但對于具體的影響來看，有相關(guān)人士分析認(rèn)為，5年內(nèi)，2028年之前，出生人口的斷崖式下降，對于生長激素基本無影響，其增速仍然會(huì)較高，至于高到什么程度，要看滲透率的推進(jìn)速度，預(yù)計(jì)市場規(guī)模將翻倍，會(huì)達(dá)到200-350億。2028年也就是5年后，出生人口斷崖式的下降，將會(huì)逐步明顯的對生長激素的使用人數(shù)形成壓制，其市場規(guī)模將在250-360億，增速或?qū)⒚黠@緩。
為應(yīng)對兒童患者基數(shù)縮減，目前國內(nèi)企業(yè)加速布局生長激素成人適應(yīng)癥，主要聚焦在抗衰老、代謝綜合征、燒傷修復(fù)。企業(yè)一方面挖掘代謝綜合征需求潛力。根據(jù)中南大學(xué)湘雅醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，中國代謝綜合征發(fā)病率達(dá)31.1%，患病人數(shù)超4.5億，市場規(guī)模龐大。另一方面，探索聯(lián)合治療。例如，長春高新提出，生長激素?cái)M與GLP-1聯(lián)合用于減重，通過促進(jìn)肌肉生成、減少脂肪實(shí)現(xiàn)功能互補(bǔ)，瞄準(zhǔn)減重市場協(xié)同效應(yīng)。（WW）
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