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條條大路通羅馬，角斗悄然開(kāi)始 原研藥在中國(guó)藥品市場(chǎng)仍有較大可替代空間。由于
1.優(yōu)質(zhì)仿制藥實(shí)現(xiàn)上市的三大路徑逐漸清晰 三大路徑逐漸清晰。與原研藥質(zhì)量/療效一致
參考中國(guó)報(bào)告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及發(fā)展策略分析報(bào)告》 2015年8月，
參考中國(guó)報(bào)告網(wǎng)發(fā)布《2016-2022年中國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及十三五發(fā)展策略研究報(bào)告》 記者日前從長(zhǎng)春海關(guān)了解到，長(zhǎng)春海關(guān)成功破獲了一起案值1
參考中國(guó)報(bào)告網(wǎng)發(fā)布《中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀全景分析與企業(yè)發(fā)展定位預(yù)測(cè)報(bào)告》日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)
相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告《中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀全景分析與企業(yè)發(fā)展定位預(yù)測(cè)報(bào)告》日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種
2017年我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)勢(shì)在必行,對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，2016年最重磅消息莫過(guò)于“化學(xué)藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)”。2016年3月5日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)后，這項(xiàng)籌劃三年多的政策進(jìn)入落實(shí)階段。
2016年仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策落地，行業(yè)洗牌利于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，優(yōu)質(zhì)企業(yè)受益。仿制藥行業(yè)政策推進(jìn)速度快，明確一致性評(píng)價(jià)各項(xiàng)細(xì)則。2016年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)分析詳情如下。
我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)加速 藥品行業(yè)開(kāi)始步入“質(zhì)量和價(jià)值”時(shí)代。近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）大力推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，特別是2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于展開(kāi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》之后，又連續(xù)發(fā)布征求意見(jiàn)和指導(dǎo)原則十余條，仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程有望不斷加速。
“722”核查+優(yōu)先審評(píng)有利于規(guī)范優(yōu)質(zhì)仿制藥龍頭企業(yè)和創(chuàng)新藥企業(yè) 我國(guó)藥審標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際逐步接軌。“722”核查+優(yōu)先審評(píng)，快速解決藥品審批積壓?jiǎn)栴}同時(shí)加快創(chuàng)新藥審批，我國(guó)藥審標(biāo)準(zhǔn)正在逐步與 FDA 接軌。
美國(guó)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)起步較晚 FDA目前僅通過(guò)2個(gè)G-CSF仿制藥品種 未來(lái)長(zhǎng)效產(chǎn)品替代空間會(huì)非常大。FDA目前僅通過(guò)2個(gè)G-CSF仿制藥品種。2012年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Teva公司的G-CSF類(lèi)生物類(lèi)似藥Granix上市，成為首個(gè)在美國(guó)上市的仿制版G-CSF。
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與廣西壯族自治區(qū)政府共同主辦的第四屆中國(guó)—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇暨西太平洋地區(qū)草藥協(xié)調(diào)論壇近日在
近日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和廣西壯族自治區(qū)人民政府共同主辦的第四屆中國(guó)—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇暨西太平洋地區(qū)草藥協(xié)調(diào)論壇在
在近日舉行的中國(guó)泰州醫(yī)藥峰會(huì)上，中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的目的是提高我國(guó)藥品整體質(zhì)量，增加有效供給，降低總
我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)過(guò)后會(huì)有較多批準(zhǔn)文號(hào)被注銷(xiāo) 行業(yè)集中度也會(huì)大大提高 行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)將有所減弱。除我國(guó)以外，日本、美國(guó)等國(guó)在歷史上均進(jìn)行過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。日本曾分別于 1971年、1984年和1998年展開(kāi)了“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程”，主要是口服固體制劑。
