化學(xué)藥物屬舶來(lái)品,所以目前國(guó)產(chǎn)的化學(xué)藥物多數(shù)屬于仿制藥。國(guó)家對(duì)仿制藥的報(bào)批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管控是從無(wú)到有、逐步規(guī)范完善的。
藥行業(yè)擴(kuò)容機(jī)會(huì)顯現(xiàn) 三、我國(guó)仿制藥行業(yè)迎來(lái)新一輪投.資機(jī)會(huì) 四、國(guó)內(nèi)生物仿制藥領(lǐng)域投.資倍受青睞 五、新醫(yī)改為中國(guó)仿制藥帶的機(jī)遇 第四節(jié)2016-2022年中國(guó)仿制藥投.資策略 一、仿制藥行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投.資對(duì)策 二、仿制藥行業(yè)投.資需關(guān)注六大要點(diǎn) 三、仿制藥細(xì)分行業(yè)投.資策略 圖表詳見正文……
仿制藥一致性評(píng)價(jià)征求意見稿發(fā)布.開展體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)時(shí),企業(yè)應(yīng)根據(jù)仿制藥生物等效性試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。對(duì)無(wú)參比制劑的,企業(yè)需按照有關(guān)要求進(jìn)行臨床有效性試驗(yàn)。
第七章 2014年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)深度剖析 第一節(jié) 2014年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)探析 一、中國(guó)仿制藥所占比重 二、中國(guó)制藥企業(yè)規(guī)模及仿制藥的利潤(rùn)情況 三、中國(guó)的仿制藥價(jià)格水平
一致性評(píng)價(jià)時(shí)點(diǎn)臨近未來(lái)中國(guó)仿制藥質(zhì)檢門檻提高。低質(zhì)量的藥品相比高質(zhì)量的藥品有著巨大的成本優(yōu)勢(shì),當(dāng)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)允許這種低質(zhì)量產(chǎn)品的存在時(shí),企業(yè)往往缺乏提升質(zhì)量的動(dòng)力,根據(jù)上海對(duì)2007-2009年進(jìn)口藥品和同期地方抽驗(yàn)藥品的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析現(xiàn)實(shí),進(jìn)口藥品檢驗(yàn)總體不合格率均維持在0.1%以下,國(guó)產(chǎn)制劑抽檢不合格率為3%左右,相差近30倍。
中國(guó)仿制藥行業(yè)全景調(diào)研與運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略研究報(bào)告(2012-2016)主要研究全球部分國(guó)家仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行;中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行環(huán)境;中國(guó)醫(yī)藥制造工業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì);中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì);中國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)新格局等。
《中國(guó)仿制藥市場(chǎng)發(fā)展格局與投資趨勢(shì)分析報(bào)告(2012-2016)》主要研究中國(guó)仿制藥投資前景預(yù)測(cè);中國(guó)仿制藥市場(chǎng)前景展望;中國(guó)仿制藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)運(yùn)行財(cái)務(wù)指標(biāo);中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)等。
2012-2016年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)調(diào)查及投資方向研究報(bào)告,首先介紹了中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、中國(guó)仿制藥整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等,接著分析了中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀,然后介紹了中國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后,報(bào)告對(duì)中國(guó)仿制藥做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析,最后分析了中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。