一、化學(xué)藥品制劑是我國藥品市場中最大細分市場,占比超過51%
根據(jù)國家統(tǒng)計局的分類標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥制造行業(yè)包含9個小類子行業(yè),分別是化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造、基因工程藥物和疫苗制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料。其中化學(xué)藥品制劑行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下的重要子行業(yè),是所有藥品中數(shù)量、種類最多的類別,也是居民日常生活中使用最廣泛的類別。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年我國零售藥店終端(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)藥品銷售額超過3800億元。其中化學(xué)藥占比超過51%。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng),觀研天下整理
二、化學(xué)藥品制劑市場需求旺盛,TOP29產(chǎn)品銷售額均超過10億元
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與投資前景研究報告(2025-2032)》顯示,化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病防治或診斷的化學(xué)藥品,包括片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等劑型藥品,具有療效快的特點。近年來,我國公共醫(yī)療投入明顯增加,居民醫(yī)療需求正在逐步釋放,同時由于我國居民生活壓力的不斷增加以及老齡化趨勢的逐步發(fā)展,導(dǎo)致居民疾病患病率居高不下,化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場需求旺盛,從而使得零售藥店終端化學(xué)藥銷售額逐年上漲。數(shù)據(jù)顯示,2024年我國零售藥店終端化學(xué)藥銷售額突破2000億元。
從產(chǎn)品排名看,在我國化學(xué)藥品市場上,2024年TOP29產(chǎn)品的零售藥店終端銷售額均超過10億元。其中,枸櫞酸西地那非片以超50億元領(lǐng)跑,位列第二、第三的維生素D滴劑、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液均為營養(yǎng)素補充劑,分別屬于維生素類、礦物質(zhì)補充劑,銷售額分別超過40億元、30億元。
2024年我國零售藥店終端銷售額超10億元的化學(xué)藥
排名 | 產(chǎn)品名稱 | 在銷企業(yè)數(shù) | 國家醫(yī)保 | OTC分類 | 大類 |
1 | 枸櫞酸西地那非片 | 21 | 非醫(yī)保 | 非OTC | 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物 |
2 | 維生素 D滴劑 | 4 | 非醫(yī)保 | 乙類(雙跨) | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
3 | 葡萄糖酸鈣鋅ロ服溶液 | 5 | 非醫(yī)保 | 乙類 | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
4 | 他達拉非片 | 47 | 非醫(yī)保 | 非OTC | 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物 |
5 | 阿托伐他汀鈣片 | 21 | 乙類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
6 | 苯磺酸氨氣地平片 | 65 | 甲類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
7 | 碳酸鈣D3片(I) | 3 | 乙類 | 乙類 | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
8 | 維生素 AD 滴劑 | 11 | 乙類 | 乙類 | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
9 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 31 | 乙類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
10 | 硝苯地平控釋片 | 17 | 甲類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
11 | 達格列凈片 | 4 | 乙類 | 非OTC | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
12 | 奧利司他膠囊 | 8 | 非醫(yī)保 | 甲類 | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
13 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 12 | 乙類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
14 | 阿莫西林膠囊 | 100 | 甲類 | 非OTC | 全身用抗感染藥物 |
15 | 甲磺酸奧希替尼片 | 1 | 乙類 | 非OTC | 抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑 |
16 | 甲磺酸阿美替尼片* | 1 | 乙類 | 非OTC | 抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑 |
17 | 玻璃酸鈉滴眼液 | 32 | 乙類 | 甲類 | 感覺系統(tǒng)藥物 |
18 | 布洛芬緩釋膠囊 | 21 | 乙類 | 甲類(雙跨) | 肌肉·骨骼系統(tǒng) |
19 | 米諾地爾酊 | 3 | 非醫(yī)保 | 甲類 | 皮膚病用藥 |
20 | 磷酸奧司他韋顆粒 | 4 | 乙類 | 非OTC | 全身用抗感染藥物 |
21 | 硫酸氫氣吡格雷片 | 21 | 乙類 | 非OTC | 血液和造血系統(tǒng)藥物 |
22 | 左炔諾孕酮片 | 11 | 非醫(yī)保 | 甲類 | 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物 |
23 | 鹽酸二甲雙胍片 | 62 | 甲類 | 非OTC | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
24 | 乳酸菌素片 | 25 | 非醫(yī)保 | 乙類 | 消化系統(tǒng)及代謝藥 |
25 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 9 | 乙類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
26 | 復(fù)方氨酚烷胺片 | 92 | 非醫(yī)保 | 甲類 | 呼吸系統(tǒng)用藥 |
27 | 鹽酸達泊西汀片 | 23 | 非醫(yī)保 | 非OTC | 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物 |
28 | 利伐沙班片 | 33 | 乙類 | 非OTC | 血液和造血系統(tǒng)藥物 |
29 | 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | 4 | 乙類 | 非OTC | 心腦血管系統(tǒng)藥物 |
注:標(biāo)*為獨家品種
資料來源:米內(nèi)網(wǎng),觀研天下整理
三、受藥品集采影響,我國化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模有所波動
近幾年受藥品集采影響,我國化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模有所波動。有數(shù)據(jù)顯示,2024年我國化學(xué)藥品市場規(guī)模為8711 億元。預(yù)計2025年我國化學(xué)藥品市場規(guī)模將在8897.7億元左右。
數(shù)據(jù)來源:南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司招股說明書,觀研天下整理
四、以緩控釋制劑為代表的復(fù)雜制劑市場迅速增長
復(fù)雜制劑利用了現(xiàn)代制劑技術(shù)和高分子材料或聚合物,通過獨特的藥物分散技術(shù),對藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)特性及組織分布產(chǎn)生了顯著影響,在提高藥物的安全性和穩(wěn)定性,降低藥物的毒副作用,減少給藥次數(shù),并提高藥物的利用效率。
近年在國家政策的鼓勵和支持下,制藥企業(yè)、輔料企業(yè)、制藥器械企業(yè)等共同努力,推動我國復(fù)雜制劑的發(fā)展,使得以緩控釋制劑為代表的復(fù)雜制劑市場迅速增長。緩控釋制劑作為主要的復(fù)雜制劑之一,具有提升服用便捷性、穩(wěn)定血藥濃度、降低毒副作用、定時定位釋藥、提升患者依從性、在相同劑量下達到更大療效等多個優(yōu)勢。2023 年我國緩控釋藥物市場規(guī)模 263.8 億元,2025 年將達297.8 億元。其中,2022年及 2023 年市場規(guī)模有所下降,主要是受硝苯地平緩控釋片等多種緩控釋產(chǎn)品集采影響所致。
數(shù)據(jù)來源:南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司招股說明書,觀研天下整理
未來以緩控釋制劑為代表的復(fù)雜制劑將獲得更大的發(fā)展空間。根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,化學(xué)藥需要重點開發(fā)具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復(fù)雜制劑技術(shù),包括緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑。未來隨著技術(shù)進步,掌握復(fù)雜制劑工藝的企業(yè)更有望從同質(zhì)化競爭中脫穎而出,獲取更高的盈利空間。
五、國際化水平仍然不高,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展水平尚待進一步提高
隨著國際制藥生產(chǎn)重心的轉(zhuǎn)移,我國已成為世界上最大的原料藥和原料藥中間體生產(chǎn)國與出口國。根據(jù)數(shù)據(jù),2024 年,我國原料藥和原料藥中間體出口額達429.8 億美元,進口額為 108.1 億美元。相比我國原料藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位,目前我國化學(xué)藥品制劑國際化水平仍然不高,行業(yè)發(fā)展水平尚待進一步提高。2024年我國化學(xué)藥品制劑進口額遠大于出口額,其相關(guān)出口額為 69.5 億美元,而進口額則達 228.3 億美元。
數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù),觀研天下整理
未來,依托我國是全球主要的 API 及中間體生產(chǎn)基地的良好基礎(chǔ),伴隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展,參與國際競爭將成為我國化學(xué)制劑企業(yè)做大、做強的重要方向。為此,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整,新發(fā)展階段對醫(yī)藥工業(yè)提出了更高要求;“十四五”期間,國際化發(fā)展要全面提速,促進產(chǎn)品有效滿足仿制藥一致性評價、制劑國際化等要求,形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。(WW)

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