一、行業(yè)相關(guān)定義及產(chǎn)業(yè)鏈
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國AI醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展前景預(yù)測報告（2025-2032）》顯示，AI醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其預(yù)期用途（即醫(yī)療用途）的醫(yī)療器械，包括AI手術(shù)設(shè)備、AI放射治療器械、AI醫(yī)用成像器械、AI醫(yī)用康復(fù)器械、AI臨床檢驗/檢測器械等。具體來說，AI醫(yī)療器械主要是通過機器學習和數(shù)據(jù)分析等技術(shù)，對醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行處理和分析，以提供更準確、高效的醫(yī)療服務(wù)。
AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈是一個復(fù)雜而多維的體系，它融合了人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械的精髓，為醫(yī)療行業(yè)帶來了革命性的變革。目前我國AI醫(yī)療器械行業(yè)已基本形成多維度立體化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥制造業(yè)等傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是數(shù)據(jù)、需求等資源和場景的提供方，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、人工智能算法研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療信息化企業(yè)等共同主導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)，反哺賦能傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。
具體來看，我國AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游為硬軟件，主要包括原材料、硬件、先進技術(shù)、AI技術(shù)、軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)服務(wù)等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為AI器械產(chǎn)品，主要包括AI手術(shù)設(shè)備、AI放射治療器械、AI醫(yī)用成像器械、AI醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、AI物理治療器械、AI注輸、護理和防護器械、AI眼科器械、AI口腔科器械、AI醫(yī)用康復(fù)器械、AI臨床檢驗/檢測器械。產(chǎn)業(yè)鏈下游則為應(yīng)用領(lǐng)域，主要包括醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心、第三方實驗室、養(yǎng)老院、家庭用戶、體檢中心。
資料來源：公開資料，觀研天下整理
二、上游原材料及部件市場不斷發(fā)展，給AI醫(yī)療器械提供了堅實的發(fā)展基礎(chǔ)
我國AI醫(yī)療器械上游主要為鋼材、芯片、大數(shù)據(jù)、機器視覺等行業(yè)。近年，隨著國家政策的驅(qū)動以及相關(guān)技術(shù)的提升，上述芯片、大數(shù)據(jù)、機器視覺、數(shù)據(jù)服務(wù)等行業(yè)市場得到了較大的發(fā)展，給AI醫(yī)療器械提供了堅實的發(fā)展基礎(chǔ)。
1、鋼材
鋼材是AI醫(yī)療器械制造的基礎(chǔ)材料，其產(chǎn)量和質(zhì)量的穩(wěn)定性直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)效率。近年我國鋼材產(chǎn)量呈增長趨勢，為我國AI醫(yī)療器械的制造提供了堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國鋼材產(chǎn)量約為139967.4萬噸，同比增長1.1%。2025年1-4月我國鋼材產(chǎn)量約為48020.8萬噸，同比增長6%。
(增速均按可比口徑計算)
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、觀研天下整理
2、芯片
芯片是AI醫(yī)療器械的核心部件，其性能直接決定了醫(yī)療器械的智能化水平。近年來，我國AI芯片受到廣泛關(guān)注，不斷涌現(xiàn)出新的生產(chǎn)設(shè)計商，行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國AI芯片市場規(guī)模達到1206億元，同比增長41.9%。到2024年，我國AI芯片市場規(guī)模進一步增長到1412億元，同比增長17.1%，為AI醫(yī)療器械的智能化升級提供了強大的技術(shù)支撐。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)、觀研天下整理
3、大數(shù)據(jù)
?大數(shù)據(jù)在AI醫(yī)療器械中扮演著至關(guān)重要的角色，為其提供了豐富的數(shù)據(jù)資源、數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)治理能力?。近年伴隨著數(shù)據(jù)產(chǎn)量的高速增長，國內(nèi)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅提升，成為推動數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展的重要力量。從數(shù)據(jù)來看，2019年到2023年我國數(shù)據(jù)產(chǎn)量持續(xù)增長，到2023年我國數(shù)據(jù)產(chǎn)量約為9.5ZB，同比增長17.3%。從市場規(guī)模來看，2021年到2024年我國大數(shù)據(jù)市場規(guī)模從1.33萬億元增長到了2.4萬億元，連續(xù)四年市場持續(xù)增長。
數(shù)據(jù)來源：國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室，觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源：國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室，觀研天下整理
4、機器視覺
機器視覺為AI醫(yī)療器械提供了高精度的檢測和識別能力，通過機器視覺技術(shù)，AI醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備的精確檢測和分析，從而提高醫(yī)療服務(wù)的準確性和效率。具體來說，機器視覺通過計算機模擬人眼功能，對醫(yī)療影像進行自動檢測、分類與識別，實現(xiàn)了人眼無法企及的高精度和高效性，為醫(yī)生提供了重要的臨床決策支持?。
機器視覺是人工智能正在快速發(fā)展的一個分支，其技術(shù)涉及人工智能、神經(jīng)生物學、心理物理學、計算機科學、圖像處理、模式識別等諸多領(lǐng)域。近年來，隨著人工智能、計算機視覺、深度學習等技術(shù)的突破，我國成為全球機器視覺發(fā)展最活躍的地區(qū)之一。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國機器視覺行業(yè)市場規(guī)模為207.17億元，同比增長11.9%。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理
三、人口老齡化加劇和醫(yī)療資源分布不均催生了對AI醫(yī)療器械的強烈需求
從市場需求來看，人口老齡化加劇和醫(yī)療資源分布不均等問題，催生了對AI醫(yī)療器械的強烈需求。一方面，我國老齡化程度不斷加深，慢性病和老年病發(fā)病率上升，AI醫(yī)療器械在疾病早期篩查和長期監(jiān)測中具有重要作用。另一方面，當前我國醫(yī)療資源分布不均，基層醫(yī)療機構(gòu)診斷能力有限，AI醫(yī)療器械可以彌補這一短板，提升基層醫(yī)療水平。此外，隨著消費者對個性化、定制化服務(wù)的需求不斷增加，AI醫(yī)療器械將更加注重提供個性化、定制化的服務(wù)。通過深度學習和大數(shù)據(jù)分析，AI可以精準把握消費者需求和偏好，為用戶提供更加個性化、定制化的商品推薦和服務(wù)體驗。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理
四、我國AI醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)邁入商業(yè)化初期階段，市場規(guī)模不斷增長
近年在政策支持、技術(shù)進步和市場需求的推動下，我國AI醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，市場規(guī)模不斷增長。2024年我國AI醫(yī)療器械市場規(guī)模達到了94.61億元。預(yù)計隨著技術(shù)進步、市場需求牽引、新興市場主體不斷涌現(xiàn)，2025年我國AI醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到242.3億元。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理
當前，我國AI醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)邁入商業(yè)化初期階段，產(chǎn)品上市加速，應(yīng)用場景持續(xù)創(chuàng)新，擁有核心關(guān)鍵技術(shù)的初創(chuàng)型企業(yè)也逐漸受到了資本關(guān)注。AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊準入逐漸步入常態(tài)化。2023年我國AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量達到48個，同比增長50%。估計2024年，我國AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量將達68個。
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數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理
五、我國AI醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量已超1000家，北上廣深等一線城市為核心
得益于市場向好，近年來我國AI醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。截至2023年，全國范圍內(nèi)注冊的AI醫(yī)療器械企業(yè)已超過1000家。
雖然企業(yè)數(shù)量眾多，但區(qū)域分布不均，東部沿海地區(qū)企業(yè)密集，中西部地區(qū)相對較少，尤其是長三角和珠三角地區(qū)成為AI醫(yī)療器械企業(yè)的主要聚集地。另外在中西部地區(qū)方面，隨著國家政策的支持和區(qū)域經(jīng)濟的快速發(fā)展，成都、武漢等城市正逐步成為新的產(chǎn)業(yè)增長點。
從具體城市來看，我國AI醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)“多點開花”態(tài)勢，北京、上海、深圳、杭州、蘇州、廣州、成都為核心城市，形成“技術(shù)研發(fā)—臨床轉(zhuǎn)化—商業(yè)化落地”的全鏈條生態(tài)。
我國AI醫(yī)療器械行業(yè)城市差異化特征
| 區(qū)域 | 核心優(yōu)勢 | 重點賽道 | 典型技術(shù)應(yīng)用 |
| 長三角地區(qū) | 科研院所密集、產(chǎn)業(yè)鏈完整 | AI芯片、影像設(shè)備、手術(shù)機器人 | 醫(yī)學影像AI輔助診斷 |
| 粵港澳地區(qū) | 應(yīng)用場景豐富、尚業(yè)化能力強 | 可穿戴設(shè)備、慢病管理 | 智慧醫(yī)院、基層醫(yī)療AI滲透 |
| 京津冀地區(qū) | 政策支持力度大、頂尖人才聚集 | 臨床研究轉(zhuǎn)化、高端算法 | AI+精準醫(yī)療、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合 |
資料來源：公開資料，觀研天下整理（WW）
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