沖刺全球首個(gè)！中國植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械即將上市

3月31日，2025中關(guān)村論壇“科技助殘平行論壇”上，清華大學(xué)洪波教授團(tuán)隊(duì)宣布，其研發(fā)的無線微創(chuàng)腦機(jī)接口技術(shù)成功幫助三位高位截癱患者實(shí)現(xiàn)自主抓握、喝水、操控輪椅等運(yùn)動(dòng)功能。這項(xiàng)突破性進(jìn)展標(biāo)志著我國在植入式腦機(jī)接口醫(yī)療領(lǐng)域已走在全球前列。

該技術(shù)采用獨(dú)創(chuàng)的硬膜外電極植入方案，僅需將一枚含329個(gè)精密零件的硬幣大小設(shè)備植入顱骨，通過8個(gè)物理電極即可解析100多個(gè)神經(jīng)信號通道。相較于歐美侵入式方案，這種設(shè)計(jì)既避免腦組織損傷，又通過無線供電實(shí)現(xiàn)終生免維護(hù)使用。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，該設(shè)備已通過40余項(xiàng)安全檢測及超千天臨床驗(yàn)證。

工信部在論壇上透露，《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》即將出臺(tái)。此前，3月11日國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，突破性地為腦機(jī)接口技術(shù)建立專項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)體系。此次政策創(chuàng)新破解了腦機(jī)接口技術(shù) “研發(fā)快、落地慢”的核心矛盾，通過建立專項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)體系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全流程合規(guī)定價(jià)依據(jù)。

2025年我國腦機(jī)接口行業(yè)相關(guān)政策

資料來源：公開資料、觀研天下整理（xyl）

目前，該技術(shù)已完成初步臨床試驗(yàn)，3位受試患者均能通過“意念”控制外部設(shè)備完成日常動(dòng)作。團(tuán)隊(duì)計(jì)劃在2025年底前擴(kuò)大至30-50例手術(shù)，加速推進(jìn)產(chǎn)品上市，力爭成為全球首個(gè)獲批的植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。

中國現(xiàn)有脊髓損傷患者約300萬至400萬人，年新增8萬至9萬例。中國殘聯(lián)計(jì)劃財(cái)務(wù)部副主任劉立軍表示，科技是改善殘疾人生活的關(guān)鍵力量，腦機(jī)接口、外骨骼機(jī)器人等創(chuàng)新技術(shù)已納入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。下一步，中國殘聯(lián)將積極發(fā)揮橋梁紐帶作用，進(jìn)一步壯大助殘科技創(chuàng)新力量，促進(jìn)形成科技助殘工作合力。

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