手術(shù)機(jī)器人是通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)，完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等操作。手術(shù)機(jī)器人可分為骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入治療機(jī)器人和內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人。
手術(shù)機(jī)器人類別
| 類別 | 相關(guān)介紹 |
| 骨科手術(shù)機(jī)器人 | 主要用于高精度定位，輔助醫(yī)生完成脊柱、關(guān)節(jié)等手術(shù)中植入物或手術(shù)器械的定位。其主要技術(shù)為:手術(shù)計(jì)劃與控制軟件、光學(xué)跟蹤系統(tǒng)、主控臺車和導(dǎo)航定位等。 |
| 神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人 | 主要用于神經(jīng)外科手術(shù)過程對手術(shù)器械進(jìn)行空間定位和定向。主要技術(shù)有:手術(shù)規(guī)劃軟件、導(dǎo)航定位系統(tǒng)、機(jī)器人輔助設(shè)備定位、操作系統(tǒng)等。 |
| 血管介入治療機(jī)器人 | 表現(xiàn)為導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)準(zhǔn)確，能穩(wěn)定完成手術(shù)動作，導(dǎo)航系統(tǒng)幫助醫(yī)生掌握導(dǎo)管與血管壁的相互作用。其主要技術(shù)有:圖像導(dǎo)航系統(tǒng)、操作裝置與定位機(jī)械臂、力反饋系統(tǒng)等。 |
| 內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人 | 作用是通過主操控制臺、機(jī)械臂系統(tǒng)和高清攝像系統(tǒng)輔助醫(yī)生精準(zhǔn)完成微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)。其主要技術(shù)包括:三維高清手術(shù)視覺系統(tǒng)、仿真機(jī)械手、運(yùn)動控制技術(shù)等 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
市場規(guī)模來看，2020-2024年，我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模持續(xù)增長。2024年我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)到約95.9億元，同比增長33.8%。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
投融資來看，2024年中國手術(shù)機(jī)器人已披露投資事件共35起，已披露融資金額約37.11億元；2025年1-3月手術(shù)機(jī)器人已披露投資事件共9起，已披露融資金額約6.62億元。
數(shù)據(jù)來源：IT桔子、觀研天下整理
政策方面，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，如2025年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》，提出加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品分類和命名指導(dǎo),為高端醫(yī)療器械注冊申報(bào)提供支持。制定手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等醫(yī)用機(jī)器人的分類指導(dǎo)原則，形成醫(yī)用機(jī)器人命名專家共識。
我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2025年3月 | 國家藥監(jiān)局 | 關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿） | 加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品分類和命名指導(dǎo),為高端醫(yī)療器械注冊申報(bào)提供支持。制定手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等醫(yī)用機(jī)器人的分類指導(dǎo)原則，形成醫(yī)用機(jī)器人命名專家共識。 |
| 2024年3月 | 市場監(jiān)管總局等十八部門 | 貫徹實(shí)施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動計(jì)劃（2024—2025年） | 推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系 |
| 2023年7月 | 國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會 | 關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅的公告 | 自2023年7月1日起,37類醫(yī)療器械產(chǎn)品〈含手術(shù)機(jī)器人）實(shí)行進(jìn)口零關(guān)稅，降低市場準(zhǔn)入成本,促進(jìn)國際技術(shù)交流。 |
| 2023年6月 | 國家衛(wèi)生健康委員會 | 關(guān)于進(jìn)一步完善預(yù)約診療制度加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè)的通知 | 推廣手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用，推動疾病診療與康復(fù)的智能化鋪助系統(tǒng)建設(shè)。 |
| 2023年4月 | 國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿） | 在醫(yī)院綜合實(shí)力方面,改為"外科綜合實(shí)力強(qiáng)，相關(guān)專業(yè)開展腔鏡手術(shù)時(shí)間不少于3年”。上一版是“綜合實(shí)力處于省內(nèi)領(lǐng)先地位,相關(guān)?？崎_展腔鏡手術(shù)時(shí)間5年以上。 |
| 2023年1月 | 工業(yè)和信息化部等十七部門 | “機(jī)器人+”應(yīng)用行動實(shí)施方案 | 鼓勵(lì)醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù),建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室,制定臨床應(yīng)用規(guī)范,推動機(jī)器人在院前、院內(nèi)、院后全流程應(yīng)用。 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理（xyl）
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