前言：
受制藥及CXO企業(yè)預期回調(diào)、投入降低的影響，2023年我國大分子層析系統(tǒng)整體市場價格略有下降，導致該年市場規(guī)模略有下滑。隨著“十四五”政策對醫(yī)藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數(shù)的增加，我國醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展，推動生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場增長，進口替代加速。
1、全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)快速發(fā)展
大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設備，主要包括層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)、深層過濾系統(tǒng)、在線稀釋系統(tǒng)等，廣泛應用于生產(chǎn)疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產(chǎn)品、重組蛋白類生物制劑等。近年來，全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模增長較快。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模約為14億美元，預計2026年有望達到21億美元，2021-2026年的復合年增長率為7.8%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
2、我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場規(guī)模略有下降，未來有望持續(xù)增長
在中國市場，受制藥及CXO企業(yè)預期回調(diào)、投入降低的影響，2023年我國大分子層析系統(tǒng)整體市場價格略有下降，導致該年市場規(guī)模略有下滑，約為25.1億元。不過，隨著生物藥市場放量和醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務需求的快速增加，我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場將持續(xù)增長，預計2027年將達到41.9億元，2023-2027年的復合年增長率為13.7%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
3、我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化率持續(xù)上升
在市場競爭方面，以Cytiva、Pall等海外品牌憑借著技術(shù)水平高、發(fā)展起步早優(yōu)勢，擁有上游和下游生產(chǎn)全流程設備布局以及培養(yǎng)基/耗材/填料等個性化配套產(chǎn)品，在我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場占據(jù)領先地位。不過，隨著國內(nèi)制藥裝備工業(yè)發(fā)展，國產(chǎn)廠商市場占有率逐步提升，我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化率持續(xù)上升。根據(jù)數(shù)據(jù)，2023年，我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模約為25億元。其中，丹納赫（包含Cytiva和Pall兩個品牌）市占比最高，達37.2%；市場份額位列第二的為國產(chǎn)廠家蘇州利穗，市場占比約為18.5%；漢邦科技市場占有率約8.8%，排名市場第三。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)主要企業(yè)及簡介
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企業(yè)名稱 |
簡介 |
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諾華賽 |
是生命科學與化學工業(yè)領域生產(chǎn)和純化的服務提供商，主要業(yè)務為面向農(nóng)業(yè)化學品、生物制藥、精細化學品、制藥工業(yè)等市場提供設備銷售及合同定制生產(chǎn)（CMO）服務。2022年2月，賽多利斯已完成對諾華賽色譜板塊的收購。 |
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YMC |
成立于1980年，是日本色譜產(chǎn)品供應商，主要業(yè)務包括色譜制備系統(tǒng)的制造和銷售、填料及色譜柱的制造和銷售、化合物的委托合成和純化服務等。 |
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Cytiva |
前身為GE醫(yī)療生命科學，2020年4月開始成為丹納赫集團旗下獨立公司。Cytiva是一家全球性的生命科學技術(shù)和服務提供商，產(chǎn)品包括儀器設備、耗材、數(shù)字化和企業(yè)解決方案，并向客戶提供定制的從研究、工藝開發(fā)、到全生產(chǎn)流程的服務。Cytiva的產(chǎn)品涵蓋層析系統(tǒng)、層析柱、膜、填料、在線配液系統(tǒng)等，在生物制藥純化系統(tǒng)市場占據(jù)領先地位。 |
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蘇州利穗 |
成立于2009年，是生物制藥分離純化產(chǎn)品提供商，主要業(yè)務面向從分離純化工藝的開發(fā)與放大、分離純化裝備的定制和分離純化工程的設計與實施等，為客戶提供分離純化系統(tǒng)（層析、超濾、納濾）、層析柱裝柱工作站等制藥裝備。 |
資料來源：觀研天下整理
4、醫(yī)藥市場快速增長，推動生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場增長，進口替代加速
長遠來看，隨著“十四五”政策對醫(yī)藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數(shù)的增加，我國醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展，2024年國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為25298.5億元，營業(yè)成本為14729.6億元。生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)廣泛應用于醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等環(huán)節(jié)，受下游市場需求增長的驅(qū)動，預計將保持增長。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國??生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)??行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來前景分析報告（2025-2032年）》顯示，同時，隨著國內(nèi)持續(xù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，“醫(yī)?？刭M”“仿制藥一致性評價”和“藥品帶量采購”等政策出臺，對高質(zhì)量、高性價比的國產(chǎn)制藥純化裝備需求持續(xù)上升。我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)等設備憑借本土生產(chǎn)帶來的性價比優(yōu)勢和服務優(yōu)勢，市場份額逐步提升，進口替代趨勢加速。（WYD）
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